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Um estudo randomizado do misoprostol bucal comparado ao oral após a mifepristona para aborto medicinal até 63 dias da DUM

1 de junho de 2007 atualizado por: Gynuity Health Projects
Este estudo randomizado aberto comparará a eficácia, segurança e aceitabilidade de mifepristone 200 mg seguido em 24-36 horas por via oral (ou seja, nas bochechas) ou misoprostol oral 800 mcg para interrupção da gravidez em mulheres de até 63 anos dias L.M.P.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Family Planning Associates Medical Group
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Planned Parenthood League of Massachusetts (Boston clinic)
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos
        • Columbia University Medical Center, Division of Obstetrics & Gynecology
      • New York, New York, Estados Unidos
        • Institute for Urban Family Health
      • New York, New York, Estados Unidos
        • Parkmed
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
        • University of Pittsburgh, Division of Obstetrics, Gynecology and Reproductive Sciences
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos
        • Whole Women's Health
      • Waco, Texas, Estados Unidos
        • Planned Parenthood

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • estar disposto e ser capaz de assinar formulários de consentimento;
  • ser elegível para aborto medicamentoso de acordo com a avaliação do médico;
  • estar disposto a passar por uma finalização cirúrgica, se necessário;
  • ter pronto e fácil acesso a um telefone e transporte de emergência;
  • falar inglês, espanhol ou ter um tradutor disponível para traduzir todos os procedimentos do estudo; e,
  • concorda em cumprir os procedimentos do estudo e agendamento de visitas.

Critério de exclusão:

  • Gravidez ectópica confirmada ou suspeita ou massa anexial não diagnosticada;
  • DIU colocado;
  • Insuficiência renal crônica;
  • Corticoterapia concomitante de longo prazo;
  • História de alergia a mifepristona, misoprostol ou outra prostaglandina;
  • Distúrbios hemorrágicos ou terapia anticoagulante concomitante;
  • porfirias hereditárias; ou
  • Outras condições graves de saúde física ou mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
eficácia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
aceitabilidade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão do estudo

1 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de outubro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de junho de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2007

Última verificação

1 de junho de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em 800 mcg de misoprostol por via oral ou bucal

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