- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00386867
Randomizowane badanie policzkowe w porównaniu z doustnym Mizoprostolem po Mifepristone w celu aborcji medycznej do 63 dni LMP
1 czerwca 2007 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects
To otwarte, randomizowane badanie porówna skuteczność, bezpieczeństwo i akceptowalność mifepristonu w dawce 200 mg, a następnie w ciągu 24-36 godzin podpoliczkowo (tj. dni L.M.P.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
- Family Planning Associates Medical Group
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Planned Parenthood League of Massachusetts (Boston clinic)
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
- Columbia University Medical Center, Division of Obstetrics & Gynecology
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
- Institute for Urban Family Health
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
- Parkmed
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- University of Pittsburgh, Division of Obstetrics, Gynecology and Reproductive Sciences
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone
- Whole Women's Health
-
Waco, Texas, Stany Zjednoczone
- Planned Parenthood
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być chętnym i zdolnym do podpisania formularzy zgody;
- kwalifikować się do aborcji medycznej zgodnie z oceną klinicysty;
- być gotowym do poddania się uzupełnieniu chirurgicznemu, jeśli to konieczne;
- mieć łatwy i łatwy dostęp do telefonu i transportu w nagłych wypadkach;
- mówić po angielsku, hiszpańsku lub mieć tłumacza do tłumaczenia dla wszystkich procedur studiów; I,
- wyrazić zgodę na przestrzeganie procedur badania i harmonogramu wizyt.
Kryteria wyłączenia:
- Potwierdzona lub podejrzewana ciąża pozamaciczna lub niezdiagnozowana masa przydatków;
- wkładka wewnątrzmaciczna na miejscu;
- Przewlekłą niewydolność nerek;
- Jednoczesna długotrwała terapia kortykosteroidami;
- Historia alergii na mifepriston, mizoprostol lub inne prostaglandyny;
- Zaburzenia krwotoczne lub jednoczesna terapia przeciwzakrzepowa;
- dziedziczne porfirii; Lub
- Inne poważne schorzenia fizyczne lub psychiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
skuteczność
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
dopuszczalność
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Ukończenie studiów
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2006
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 października 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 czerwca 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2007
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.1.3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aborcja, indukowana
-
HaEmek Medical Center, IsraelNieznanyMISED ABORTION - PH pochwyIzrael