- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00386867
Eine randomisierte Studie von Buccal im Vergleich zu oralem Misoprostol nach Mifepriston für einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch bis zu 63 Tagen LMP
1. Juni 2007 aktualisiert von: Gynuity Health Projects
Diese offene, randomisierte Studie vergleicht die Wirksamkeit, Sicherheit und Akzeptanz von 200 mg Mifepriston, gefolgt von entweder bukkalem (d. h. in den Wangen) oder oralem Misoprostol 800 mcg innerhalb von 24 bis 36 Stunden zum Abbruch der Schwangerschaft bei Frauen bis zu 63 Jahren Tage L.M.P.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
- Family Planning Associates Medical Group
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
- Planned Parenthood League of Massachusetts (Boston clinic)
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten
- Columbia University Medical Center, Division of Obstetrics & Gynecology
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New York, New York, Vereinigte Staaten
- Institute for Urban Family Health
-
New York, New York, Vereinigte Staaten
- Parkmed
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- University of Pittsburgh, Division of Obstetrics, Gynecology and Reproductive Sciences
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten
- Whole Women's Health
-
Waco, Texas, Vereinigte Staaten
- Planned Parenthood
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bereit und in der Lage sein, Einverständniserklärungen zu unterzeichnen;
- nach Einschätzung des Arztes für einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch in Frage kommen;
- bereit sein, sich bei Bedarf einem chirurgischen Abschluss zu unterziehen;
- einen schnellen und einfachen Zugang zu einem Telefon und einem Notfalltransport haben;
- Englisch, Spanisch sprechen oder einen Übersetzer für alle Studienverfahren zur Verfügung haben; Und,
- stimmen zu, die Studienverfahren und den Besuchsplan einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Bestätigte oder vermutete Eileiterschwangerschaft oder nicht diagnostizierte Adnexmasse;
- IUP vorhanden;
- Chronisches Nierenversagen;
- gleichzeitige Kortikosteroid-Langzeittherapie;
- Vorgeschichte einer Allergie gegen Mifepriston, Misoprostol oder andere Prostaglandine;
- Hämorrhagische Störungen oder gleichzeitige Antikoagulanzientherapie;
- Vererbte Porphyrien; oder
- Andere schwerwiegende körperliche oder geistige Gesundheitsprobleme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Wirksamkeit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Annehmbarkeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Studienabschluss
1. März 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. Oktober 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. Juni 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2007
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1.1.3
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