Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio randomizzato di buccale rispetto al misoprostolo orale dopo il mifepristone per l'aborto medico fino a 63 giorni LMP

1 giugno 2007 aggiornato da: Gynuity Health Projects
Questo studio randomizzato in aperto confronterà l'efficacia, la sicurezza e l'accettabilità del mifepristone 200 mg seguito in 24-36 ore da misoprostolo orale (cioè nelle guance) o orale 800 mcg per l'interruzione della gravidanza nelle donne fino a 63 anni giorni L.M.P.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
        • Family Planning Associates Medical Group
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
        • Planned Parenthood League of Massachusetts (Boston clinic)
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti
        • Columbia University Medical Center, Division of Obstetrics & Gynecology
      • New York, New York, Stati Uniti
        • Institute for Urban Family Health
      • New York, New York, Stati Uniti
        • Parkmed
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
        • University of Pittsburgh, Division of Obstetrics, Gynecology and Reproductive Sciences
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti
        • Whole Women's Health
      • Waco, Texas, Stati Uniti
        • Planned Parenthood

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere disposti e in grado di firmare moduli di consenso;
  • essere idoneo all'aborto farmacologico secondo la valutazione del medico;
  • essere disposti a sottoporsi a un completamento chirurgico se necessario;
  • avere pronto e facile accesso a un telefono e mezzi di trasporto di emergenza;
  • parlare inglese, spagnolo o avere a disposizione un traduttore per tradurre per tutte le procedure di studio; E,
  • accettare di rispettare le procedure dello studio e il programma delle visite.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza ectopica confermata o sospetta o massa annessiale non diagnosticata;
  • IUD in atto;
  • Fallimento renale cronico;
  • Terapia concomitante con corticosteroidi a lungo termine;
  • Storia di allergia al mifepristone, al misoprostolo o ad altre prostaglandine;
  • Disturbi emorragici o concomitante terapia anticoagulante;
  • Porfirie ereditarie; O
  • Altre gravi condizioni di salute fisica o mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
efficacia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
accettabilità

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento dello studio

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2006

Primo Inserito (STIMA)

12 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 giugno 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2007

Ultimo verificato

1 giugno 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.1.3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi