- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00386867
En randomiserad studie av buckal jämfört med oral misoprostol efter Mifepriston för medicinsk abort upp till 63 dagars LMP
1 juni 2007 uppdaterad av: Gynuity Health Projects
Denna öppna, randomiserade studie kommer att jämföra effektiviteten, säkerheten och acceptansen av mifepriston 200 mg följt på 24-36 timmar antingen av buckal (dvs. i kinderna) eller oral misoprostol 800 mikrogram för avbrytande av graviditet hos kvinnor upp till 63 år. dagar L.M.P.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna
- Family Planning Associates Medical Group
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna
- Planned Parenthood League of Massachusetts (Boston clinic)
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna
- Columbia University Medical Center, Division of Obstetrics & Gynecology
-
New York, New York, Förenta staterna
- Institute for Urban Family Health
-
New York, New York, Förenta staterna
- Parkmed
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna
- University of Pittsburgh, Division of Obstetrics, Gynecology and Reproductive Sciences
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna
- Whole Women's Health
-
Waco, Texas, Förenta staterna
- Planned Parenthood
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara villig och kunna underteckna samtyckesformulär;
- vara berättigad till medicinsk abort enligt läkarens bedömning;
- vara villig att genomgå en kirurgisk komplettering vid behov;
- ha lätt och lätt tillgång till telefon och akuttransport;
- tala engelska, spanska eller ha en översättare tillgänglig för att översätta för alla studieprocedurer; och,
- samtycker till att följa studieprocedurerna och besöksschemat.
Exklusions kriterier:
- Bekräftad eller misstänkt ektopisk graviditet eller odiagnostiserad adnexal massa;
- IUD på plats;
- Kronisk njursvikt;
- Samtidig långvarig kortikosteroidbehandling;
- Tidigare allergi mot mifepriston, misoprostol eller annat prostaglandin;
- Blödningsrubbningar eller samtidig antikoagulantbehandling;
- Ärftlig porfyri; eller
- Andra allvarliga fysiska eller psykiska tillstånd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
effektivitet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
godtagbarhet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Avslutad studie
1 mars 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2006
Första postat (UPPSKATTA)
12 oktober 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 juni 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2007
Senast verifierad
1 juni 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1.1.3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Abort, inducerad
-
EgymedicalpediaAvslutadKoppar Intrauterin Device Induced BlödningEgypten
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of...AvslutadSvaghet i extremiteter som följd av stroke | Modified Constraint Induced Movement Therapy efter stroke | Övre extremitet Funktionell prestanda efter strokeBangladesh
Kliniska prövningar på 800 mcg misoprostol via oral eller buckal administrering
-
Gynuity Health ProjectsSociety of Family PlanningAvslutadMedicinsk abortFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoIndragenTidig abort
-
Planned Parenthood League of MassachusettsSociety of Family PlanningAvslutad