Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret forsøg med buccal sammenlignet med oral misoprostol efter Mifepriston til medicinsk abort op til 63 dages LMP

1. juni 2007 opdateret af: Gynuity Health Projects
Denne åbne, randomiserede undersøgelse vil sammenligne effektiviteten, sikkerheden og acceptabiliteten af ​​mifepriston 200 mg efterfulgt på 24-36 timer enten af ​​bukkal (dvs. i kinderne) eller oral misoprostol 800 mcg til afbrydelse af graviditet hos kvinder op til 63 år. dage L.M.P.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Family Planning Associates Medical Group
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Planned Parenthood League of Massachusetts (Boston clinic)
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Columbia University Medical Center, Division of Obstetrics & Gynecology
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Institute for Urban Family Health
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Parkmed
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
        • University of Pittsburgh, Division of Obstetrics, Gynecology and Reproductive Sciences
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater
        • Whole Women's Health
      • Waco, Texas, Forenede Stater
        • Planned Parenthood

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være villig og i stand til at underskrive samtykkeerklæringer;
  • være berettiget til medicinsk abort ifølge klinikerens vurdering;
  • være villig til at gennemgå en kirurgisk afslutning om nødvendigt;
  • have klar og nem adgang til en telefon og nødtransport;
  • tale engelsk, spansk eller have en oversætter til rådighed til at oversætte til alle undersøgelsesprocedurer; og,
  • accepterer at overholde undersøgelsesprocedurerne og besøgsplanen.

Ekskluderingskriterier:

  • Bekræftet eller mistænkt ektopisk graviditet eller udiagnosticeret adnexal masse;
  • IUD på plads;
  • Kronisk nyresvigt;
  • Samtidig langvarig kortikosteroidbehandling;
  • Anamnese med allergi over for mifepriston, misoprostol eller andet prostaglandin;
  • Hæmoragiske lidelser eller samtidig antikoagulantbehandling;
  • Arvelige porfyrier; eller
  • Andre alvorlige fysiske eller psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
effektivitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
acceptable

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Studieafslutning

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2006

Først opslået (SKØN)

12. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2007

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.1.3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner