- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00388050
Výběr léku na cukrovku
27. dubna 2015 aktualizováno: Mayo Clinic
Moudřejší volby pro pacienty s diabetem II. typu: Výběr léku na diabetes
Účelem této studie je prozkoumat, jak různé způsoby sdílení informací o možnostech léčby diabetu s pacienty mohou ovlivnit jejich výběr a zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- mít diagnózu diabetes mellitus 2. typu jakéhokoli trvání; c-peptidový test není vyžadován
- Použijte 1 nebo 2 perorální hypoglykemická činidla; nepoužívání inzulínové terapie
- nejsou těhotné
- Mít stabilní, ale nedostatečnou kontrolu glykémie: jak A1C v době způsobilosti, tak předchozí A1c během 6 měsíců mezi 7–9,5 %
- Uznat svého poskytovatele primární péče jako hlavního poskytovatele péče o diabetes
- Nemějte velké překážky (tj. těžké sluchové postižení, demence, neumíte komunikovat v angličtině), abyste se mohli podílet na společném rozhodování (na poskytovatele). Posouzení)
- Nemáte v plánu se v příštích 6 měsících přestěhovat z města
- Zápis je otevřen pro muže a ženy různého rasového původu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pomoc při rozhodování o výběru léků na diabetes
Pacienti v této větvi budou diskutovat o léčbě diabetu pro kontrolu glukózy pomocí pomůcky pro rozhodování, která zahrnuje pět běžně předepisovaných antihyperglykemických léků.
|
Pomůcka pro rozhodování pokrývá pět běžně předepisovaných antihyperglykemických léků a jejich vlastnosti.
|
|
Jiný: Obvyklá péče
Pacienti a lékaři v této větvi budou diskutovat o antihyperglykemických látkách svým obvyklým způsobem.
|
Pacienti a lékaři v této větvi budou diskutovat o antihyperglykemických látkách svým obvyklým způsobem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porozumění
Časové okno: Přímé pokračování klinického setkání
|
Přímé pokračování klinického setkání
|
|
Rozhodovací konflikt
Časové okno: Přímé pokračování klinické návštěvy
|
Přímé pokračování klinické návštěvy
|
|
Léčba Akce, adherence
Časové okno: Přímo navazující na klinické setkání, 6 měsíců po klinickém setkání
|
Přímo navazující na klinické setkání, 6 měsíců po klinickém setkání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Důvěra
Časové okno: Přímé pokračování klinické návštěvy
|
Přímé pokračování klinické návštěvy
|
|
Přijatelnost
Časové okno: Přímé pokračování klinického setkání
|
Přímé pokračování klinického setkání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Victor M. Montori, M.D., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wyatt KD, Branda ME, Inselman JW, Ting HH, Hess EP, Montori VM, LeBlanc A. Genders of patients and clinicians and their effect on shared decision making: a participant-level meta-analysis. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Sep 2;14:81. doi: 10.1186/1472-6947-14-81.
- LeBlanc A, Ruud KL, Branda ME, Tiedje K, Boehmer KR, Pencille LJ, Van Houten H, Matthews M, Shah ND, May CR, Yawn BP, Montori VM. The impact of decision aids to enhance shared decision making for diabetes (the DAD study): protocol of a cluster randomized trial. BMC Health Serv Res. 2012 May 28;12:130. doi: 10.1186/1472-6963-12-130.
- Mullan RJ, Montori VM, Shah ND, Christianson TJ, Bryant SC, Guyatt GH, Perestelo-Perez LI, Stroebel RJ, Yawn BP, Yapuncich V, Breslin MA, Pencille L, Smith SA. The diabetes mellitus medication choice decision aid: a randomized trial. Arch Intern Med. 2009 Sep 28;169(17):1560-8. doi: 10.1001/archinternmed.2009.293.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2006
První zveřejněno (Odhad)
13. října 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-003513
- ADA #33
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .