- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00388050
Valg af diabetesmedicin
27. april 2015 opdateret af: Mayo Clinic
Klogere valg for patienter med type II-diabetes: Diabetesmedicinvalg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan forskellige måder at dele information om behandlingsmuligheder for diabetesmedicin med patienter på kan påvirke deres valg og helbred.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
85
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
- Har en diagnose af type 2 diabetes mellitus af enhver varighed; c-peptidtest ikke påkrævet
- Brug 1 eller 2 orale hypoglykæmiske midler; ikke bruger insulinbehandling
- er ikke gravide
- Har stabil, men utilstrækkelig glykæmisk kontrol: både A1C på berettigelsestidspunktet og tidligere A1c inden for 6 måneder mellem 7-9,5 %
- Anerkend deres primære behandler som deres primære diabetesplejer
- Har ikke store barrierer (dvs. svær hørenedsættelse, demens, kan ikke kommunikere på engelsk) for at deltage i fælles beslutningstagning (pr. udbydere) vurdering)
- Har ingen planer om at flytte ud af byen inden for de næste 6 måneder
- Tilmelding er åben for mænd og kvinder med forskellig racebaggrund
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Beslutningshjælp til diabetesmedicin
Patienter i denne arm vil diskutere diabetesmedicin til glukosekontrol ved hjælp af en beslutningshjælp, der dækker fem almindeligt ordinerede anti-hyperglykæmiske medicin.
|
Beslutningshjælpen dækker fem almindeligt ordinerede antihyperglykæmiske lægemidler og deres egenskaber.
|
|
Andet: Sædvanlig pleje
Patienter og klinikere i denne arm vil diskutere antihyperglykæmiske midler på deres sædvanlige måde.
|
Patienter og klinikere i denne arm vil diskutere antihyperglykæmiske midler på deres sædvanlige måde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forståelse
Tidsramme: Direkte videre til det kliniske møde
|
Direkte videre til det kliniske møde
|
|
Beslutningskonflikt
Tidsramme: Direkte videre til det kliniske besøg
|
Direkte videre til det kliniske besøg
|
|
Behandling Handling, overholdelse
Tidsramme: Direkte fortsætter det kliniske møde, 6 måneder efter det kliniske møde
|
Direkte fortsætter det kliniske møde, 6 måneder efter det kliniske møde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tillid
Tidsramme: Direkte videre til det kliniske besøg
|
Direkte videre til det kliniske besøg
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Direkte videre til det kliniske møde
|
Direkte videre til det kliniske møde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Victor M. Montori, M.D., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wyatt KD, Branda ME, Inselman JW, Ting HH, Hess EP, Montori VM, LeBlanc A. Genders of patients and clinicians and their effect on shared decision making: a participant-level meta-analysis. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Sep 2;14:81. doi: 10.1186/1472-6947-14-81.
- LeBlanc A, Ruud KL, Branda ME, Tiedje K, Boehmer KR, Pencille LJ, Van Houten H, Matthews M, Shah ND, May CR, Yawn BP, Montori VM. The impact of decision aids to enhance shared decision making for diabetes (the DAD study): protocol of a cluster randomized trial. BMC Health Serv Res. 2012 May 28;12:130. doi: 10.1186/1472-6963-12-130.
- Mullan RJ, Montori VM, Shah ND, Christianson TJ, Bryant SC, Guyatt GH, Perestelo-Perez LI, Stroebel RJ, Yawn BP, Yapuncich V, Breslin MA, Pencille L, Smith SA. The diabetes mellitus medication choice decision aid: a randomized trial. Arch Intern Med. 2009 Sep 28;169(17):1560-8. doi: 10.1001/archinternmed.2009.293.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2006
Først opslået (Skøn)
13. oktober 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-003513
- ADA #33
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .