- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00388050
Keuze diabetesmedicatie
27 april 2015 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Wijzere keuzes voor patiënten met diabetes type II: keuze voor diabetesmedicatie
Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe verschillende manieren om informatie over behandelopties voor diabetesmedicatie met patiënten te delen, hun keuzes en gezondheid kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
85
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
- Een diagnose van type 2 diabetes mellitus van welke duur dan ook hebben; c-peptide-test niet vereist
- Gebruik 1 of 2 orale antidiabetica; geen gebruik maken van insulinetherapie
- Ben niet zwanger
- Stabiele maar onvoldoende glykemische controle hebben: zowel A1C op het moment van geschiktheid als eerdere A1c binnen 6 maanden tussen 7-9,5%
- Erken hun primaire zorgverlener als hun belangrijkste diabeteszorgverlener
- Geen grote belemmeringen hebben (d.w.z. ernstig gehoorverlies, dementie, kunnen niet in het Engels communiceren) om deel te nemen aan gedeelde besluitvorming (per aanbieder onderzoek)
- Heb geen plannen om de komende 6 maanden de stad uit te gaan
- Inschrijving staat open voor mannen en vrouwen van verschillende raciale achtergronden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Keuzehulp Diabetes Medicatie Keuze
Patiënten in deze arm zullen diabetesmedicatie voor glucoseregulatie bespreken met behulp van een keuzehulp die vijf algemeen voorgeschreven antihyperglykemische medicatie omvat.
|
De keuzehulp behandelt vijf veel voorgeschreven bloedglucoseverlagende medicijnen en hun eigenschappen.
|
Ander: Gebruikelijke zorg
Patiënten en clinici in deze arm zullen antihyperglycemische middelen op hun gebruikelijke manier bespreken.
|
Patiënten en clinici in deze arm zullen antihyperglycemische middelen op hun gebruikelijke manier bespreken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Begrip
Tijdsspanne: Direct doorgaan met de klinische ontmoeting
|
Direct doorgaan met de klinische ontmoeting
|
Beslissingsconflict
Tijdsspanne: Direct doorgaan met het klinische bezoek
|
Direct doorgaan met het klinische bezoek
|
Behandeling Actie, therapietrouw
Tijdsspanne: Direct na de klinische ontmoeting, 6 maanden na de klinische ontmoeting
|
Direct na de klinische ontmoeting, 6 maanden na de klinische ontmoeting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vertrouwen
Tijdsspanne: Direct doorgaan met het klinische bezoek
|
Direct doorgaan met het klinische bezoek
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Direct doorgaan met de klinische ontmoeting
|
Direct doorgaan met de klinische ontmoeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Victor M. Montori, M.D., Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wyatt KD, Branda ME, Inselman JW, Ting HH, Hess EP, Montori VM, LeBlanc A. Genders of patients and clinicians and their effect on shared decision making: a participant-level meta-analysis. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Sep 2;14:81. doi: 10.1186/1472-6947-14-81.
- LeBlanc A, Ruud KL, Branda ME, Tiedje K, Boehmer KR, Pencille LJ, Van Houten H, Matthews M, Shah ND, May CR, Yawn BP, Montori VM. The impact of decision aids to enhance shared decision making for diabetes (the DAD study): protocol of a cluster randomized trial. BMC Health Serv Res. 2012 May 28;12:130. doi: 10.1186/1472-6963-12-130.
- Mullan RJ, Montori VM, Shah ND, Christianson TJ, Bryant SC, Guyatt GH, Perestelo-Perez LI, Stroebel RJ, Yawn BP, Yapuncich V, Breslin MA, Pencille L, Smith SA. The diabetes mellitus medication choice decision aid: a randomized trial. Arch Intern Med. 2009 Sep 28;169(17):1560-8. doi: 10.1001/archinternmed.2009.293.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
13 oktober 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-003513
- ADA #33
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetesgerelateerde complicatiesPortugal
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2Korea, republiek van
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWervingDiabetes mellitus type 2China
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWerving
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWerving
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Third Affiliated... en andere medewerkersWerving
-
BayerActief, niet wervend
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidDiabetes mellitus type 2Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Keuzehulp Diabetes Medicatie Keuze
-
Servicio Canario de SaludVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | GADSpanje