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Scelta del farmaco per il diabete

27 aprile 2015 aggiornato da: Mayo Clinic

Scelte più sagge per i pazienti con diabete di tipo II: scelta del farmaco per il diabete

Lo scopo di questo studio è esaminare come i diversi modi di condividere le informazioni sulle opzioni di trattamento farmacologico del diabete con i pazienti possano influenzare le loro scelte e la loro salute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Avere una diagnosi di diabete mellito di tipo 2 di qualsiasi durata; test c-peptide non richiesto
  • Utilizzare 1 o 2 ipoglicemizzanti orali; non usare la terapia insulinica
  • Non sono incinta
  • Avere un controllo glicemico stabile ma inadeguato: sia A1C al momento dell'idoneità che precedente A1c entro 6 mesi tra 7-9,5%
  • Riconoscere il loro fornitore di cure primarie come il loro principale fornitore di cure per il diabete
  • Non hanno grandi barriere (ad es. gravi problemi di udito, demenza, non possono comunicare in inglese) per partecipare al processo decisionale condiviso (per operatore valutazione)
  • Non hai intenzione di trasferirti fuori città nei prossimi 6 mesi
  • L'iscrizione è aperta a maschi e femmine di diversa estrazione razziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aiuto decisionale per la scelta dei farmaci per il diabete
I pazienti in questo braccio discuteranno i farmaci per il diabete per il controllo del glucosio con l'aiuto di un aiuto decisionale che copre cinque farmaci anti-iperglicemici comunemente prescritti.
Comportamentale: Aiuto decisionale per la scelta dei farmaci per il diabete
L'aiuto decisionale copre cinque farmaci anti-iperglicemici comunemente prescritti e le loro caratteristiche.
Altro: Solita cura
I pazienti e i medici di questo braccio discuteranno gli agenti anti-iperglicemici nel modo consueto.
Comportamentale: Solita cura
I pazienti e i medici di questo braccio discuteranno gli agenti anti-iperglicemici nel modo consueto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comprensione
Lasso di tempo: Procedendo direttamente all'incontro clinico
Procedendo direttamente all'incontro clinico
Conflitto decisionale
Lasso di tempo: Procedere direttamente alla visita clinica
Procedere direttamente alla visita clinica
Trattamento Azione, aderenza
Lasso di tempo: Procedere direttamente all'incontro clinico, 6 mesi dopo l'incontro clinico
Procedere direttamente all'incontro clinico, 6 mesi dopo l'incontro clinico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fiducia
Lasso di tempo: Procedere direttamente alla visita clinica
Procedere direttamente alla visita clinica
Accettabilità
Lasso di tempo: Procedendo direttamente all'incontro clinico
Procedendo direttamente all'incontro clinico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

American Diabetes Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Victor M. Montori, M.D., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2006

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-003513
  • ADA #33

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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