- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00388050
Diabeteslääkkeen valinta
maanantai 27. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Mayo Clinic
Viisaampia valintoja tyypin II diabetespotilaille: Diabeteslääkitysvalinta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten erilaiset tavat jakaa tietoa diabeteksen lääkitysvaihtoehdoista potilaiden kanssa voivat vaikuttaa heidän valintoihinsa ja terveyteensä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- Sinulla on minkä tahansa kestoisen tyypin 2 diabetes mellitus; c-peptiditestiä ei vaadita
- Käytä 1 tai 2 oraalista hypoglykeemistä ainetta; ei käytä insuliinihoitoa
- eivät ole raskaana
- Sinulla on vakaa, mutta riittämätön glukoositasapaino: sekä A1C kelpoisuushetkellä että aikaisempi A1c 6 kuukauden sisällä 7-9,5 %
- Tunnista heidän perusterveydenhuollon tarjoajansa tärkeimmäksi diabeteksen hoitajaksi
- Sinulla ei ole suuria esteitä (esim. vakava kuulovamma, dementia, ei voi kommunikoida englanniksi) osallistua yhteiseen päätöksentekoon (palveluntarjoajan mukaan) arviointi)
- Sinulla ei ole suunnitelmia muuttaa pois kaupungista seuraavan 6 kuukauden aikana
- Ilmoittautuminen on avoin eri rodustaustaisille miehille ja naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Diabeteslääkkeen valintaapu
Tämän haaran potilaat keskustelevat diabeteksen glukoosinhallintaan liittyvistä lääkkeistä päätöksentekoavun avulla, joka kattaa viisi yleisesti määrättyä verensokeria alentavaa lääkettä.
|
Päätöstuki kattaa viisi yleisesti määrättyä verensokeria alentavaa lääkettä ja niiden ominaisuuksia.
|
Muut: Tavallinen hoito
Tämän ryhmän potilaat ja kliinikot keskustelevat verensokerin vastaisista aineista tavalliseen tapaan.
|
Tämän ryhmän potilaat ja kliinikot keskustelevat verensokerin vastaisista aineista tavalliseen tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ymmärtäminen
Aikaikkuna: Suoraan kliinisen kohtaaminen
|
Suoraan kliinisen kohtaaminen
|
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: Suoraan kliiniseen käyntiin
|
Suoraan kliiniseen käyntiin
|
Hoito Toiminta, sitoutuminen
Aikaikkuna: Suoraan kliiniseen tapaamiseen, 6 kuukautta kliinisen kohtaamisen jälkeen
|
Suoraan kliiniseen tapaamiseen, 6 kuukautta kliinisen kohtaamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Luottamus
Aikaikkuna: Suoraan kliiniseen käyntiin
|
Suoraan kliiniseen käyntiin
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Suoraan kliinisen kohtaaminen
|
Suoraan kliinisen kohtaaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Victor M. Montori, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wyatt KD, Branda ME, Inselman JW, Ting HH, Hess EP, Montori VM, LeBlanc A. Genders of patients and clinicians and their effect on shared decision making: a participant-level meta-analysis. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Sep 2;14:81. doi: 10.1186/1472-6947-14-81.
- LeBlanc A, Ruud KL, Branda ME, Tiedje K, Boehmer KR, Pencille LJ, Van Houten H, Matthews M, Shah ND, May CR, Yawn BP, Montori VM. The impact of decision aids to enhance shared decision making for diabetes (the DAD study): protocol of a cluster randomized trial. BMC Health Serv Res. 2012 May 28;12:130. doi: 10.1186/1472-6963-12-130.
- Mullan RJ, Montori VM, Shah ND, Christianson TJ, Bryant SC, Guyatt GH, Perestelo-Perez LI, Stroebel RJ, Yawn BP, Yapuncich V, Breslin MA, Pencille L, Smith SA. The diabetes mellitus medication choice decision aid: a randomized trial. Arch Intern Med. 2009 Sep 28;169(17):1560-8. doi: 10.1001/archinternmed.2009.293.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. lokakuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. lokakuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. lokakuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-003513
- ADA #33
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointiaDiabetes tyyppi 2
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia...Ministero della Salute, Italy; Fondazione Bruno Kessler; Provincia Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
CSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Beijing Chao Yang HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusVietnam
-
Tehran University of Medical SciencesValmis
-
Insulet CorporationValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat