- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00388050
Wahl der Diabetes-Medikamente
27. April 2015 aktualisiert von: Mayo Clinic
Klügere Entscheidungen für Patienten mit Typ-II-Diabetes: Wahl der Diabetes-Medikamente
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie sich unterschiedliche Arten des Informationsaustauschs über Optionen zur Behandlung von Diabetesmedikamenten mit Patienten auf ihre Entscheidungen und ihre Gesundheit auswirken können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
- eine Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus beliebiger Dauer haben; C-Peptid-Test nicht erforderlich
- Verwenden Sie 1 oder 2 orale Antidiabetika; keine Insulintherapie anwenden
- Sind nicht schwanger
- Sie haben eine stabile, aber unzureichende Blutzuckerkontrolle: sowohl HbA1c zum Zeitpunkt der Eignung als auch früherer HbA1c innerhalb von 6 Monaten zwischen 7 und 9,5 %
- Erkennen Sie ihren Hausarzt als ihren Hauptversorger für Diabetes an
- Sie haben keine größeren Hindernisse (z. B. schwere Hörbehinderung, Demenz, können nicht auf Englisch kommunizieren), um an der gemeinsamen Entscheidungsfindung teilzunehmen (je nach Anbieter). Bewertung)
- Ich habe nicht vor, in den nächsten 6 Monaten aus der Stadt umzuziehen
- Die Anmeldung steht Männern und Frauen unterschiedlicher ethnischer Herkunft offen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Entscheidungshilfe bei der Auswahl von Diabetes-Medikamenten
Patienten in diesem Zweig werden Diabetesmedikamente zur Glukosekontrolle mithilfe einer Entscheidungshilfe besprechen, die fünf häufig verschriebene antihyperglykämische Medikamente abdeckt.
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Die Entscheidungshilfe umfasst fünf häufig verschriebene antihyperglykämische Medikamente und ihre Eigenschaften.
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Sonstiges: Übliche Pflege
Patienten und Ärzte in diesem Zweig werden in gewohnter Weise über antihyperglykämische Wirkstoffe sprechen.
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Patienten und Ärzte in diesem Zweig werden in gewohnter Weise über antihyperglykämische Wirkstoffe sprechen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verständnis
Zeitfenster: Direkte Fortsetzung der klinischen Begegnung
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Direkte Fortsetzung der klinischen Begegnung
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Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: Direkte Fortsetzung des klinischen Besuchs
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Direkte Fortsetzung des klinischen Besuchs
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Behandlungswirkung, Adhärenz
Zeitfenster: Direkte Fortsetzung der klinischen Begegnung, 6 Monate nach der klinischen Begegnung
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Direkte Fortsetzung der klinischen Begegnung, 6 Monate nach der klinischen Begegnung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vertrauen
Zeitfenster: Direkte Fortsetzung des klinischen Besuchs
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Direkte Fortsetzung des klinischen Besuchs
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: Direkte Fortsetzung der klinischen Begegnung
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Direkte Fortsetzung der klinischen Begegnung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Victor M. Montori, M.D., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wyatt KD, Branda ME, Inselman JW, Ting HH, Hess EP, Montori VM, LeBlanc A. Genders of patients and clinicians and their effect on shared decision making: a participant-level meta-analysis. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Sep 2;14:81. doi: 10.1186/1472-6947-14-81.
- LeBlanc A, Ruud KL, Branda ME, Tiedje K, Boehmer KR, Pencille LJ, Van Houten H, Matthews M, Shah ND, May CR, Yawn BP, Montori VM. The impact of decision aids to enhance shared decision making for diabetes (the DAD study): protocol of a cluster randomized trial. BMC Health Serv Res. 2012 May 28;12:130. doi: 10.1186/1472-6963-12-130.
- Mullan RJ, Montori VM, Shah ND, Christianson TJ, Bryant SC, Guyatt GH, Perestelo-Perez LI, Stroebel RJ, Yawn BP, Yapuncich V, Breslin MA, Pencille L, Smith SA. The diabetes mellitus medication choice decision aid: a randomized trial. Arch Intern Med. 2009 Sep 28;169(17):1560-8. doi: 10.1001/archinternmed.2009.293.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Oktober 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-003513
- ADA #33
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