Modifikace posttetanického počtu (PTC) pro monitorování hlubokého neuromuskulárního bloku II
2. září 2010 aktualizováno: Rigshospitalet, Denmark
Účelem této studie je prozkoumat vztah mezi posttetanickým počtem (PTC) a dobou do první odpovědi na stimulaci Train of four (TOF) během hluboké neuromuskulární blokády vyvolané rokuroniem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Dep. of Anesthesia, Rigshospitalet
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Dep. of Anesthesia, Herlev hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA 1-3
- Celková anestezie > 1 hodina
- Operace v poloze na zádech s možností sledování nervosvalové blokády na palci (stimulace n.ulnaris).
- Písemný informovaný obsah
Kritéria vyloučení:
- Neuromuskulární poruchy, jaterní a renální dysfunkce
- Očekává se, že léky budou interferovat s neuromuskulárním blokátorem
- Alergie na jakýkoli lék používaný během anestezie
- Tělesná hmotnost nižší nebo vyšší než 20 % ideální tělesné hmotnosti
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Čas do první reakce na stimulaci TOF (T1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Čas do T1 = 25 %
|
|
Interval 25–75 %
|
|
Doba do sekundové odezvy na stimulaci TOF (T2)
|
|
Čas do prvního potetanického počítání (PTC)
|
|
Počet posttetanických počtů při první reakci na TOF
|
|
Čas do TOF 0,9
|
|
Čas do TOF 1.0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2006
První zveřejněno (ODHAD)
20. října 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PTC-II
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .