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Modifikation der posttetanischen Zählung (PTC) zur Überwachung der tiefen neuromuskulären Blockade II

2. September 2010 aktualisiert von: Rigshospitalet, Denmark

Der Zweck dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen der posttetanischen Zahl (PTC) und der Zeit bis zur ersten Reaktion auf die Train-of-Four (TOF)-Stimulation während einer durch Rocuronium induzierten tiefen neuromuskulären Blockade zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Neuromuskuläre Blockade

Intervention / Behandlung

Verfahren: Posttetanische Zählfrequenz

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Dänemark
- - Copenhagen, Dänemark, 2100
    - Dep. of Anesthesia, Rigshospitalet
  - Herlev, Dänemark, 2730
    - Dep. of Anesthesia, Herlev hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ASA 1-3
Vollnarkose > 1 Stunde
Operation in Rückenlage mit Möglichkeit der Überwachung der neuromuskulären Blockade am Daumen (N.ulnaris-Stimulation).
Geschriebene informierte Inhalte

Ausschlusskriterien:

Neuromuskuläre Erkrankungen, Leber- und Nierenfunktionsstörungen
Medikament, von dem erwartet wird, dass es mit dem neuromuskulären Blocker interferiert
Allergie gegen Medikamente, die während der Anästhesie verwendet werden
Das Körpergewicht beträgt weniger oder mehr als 20 % des idealen Körpergewichts
Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: BEHANDLUNG
Zuteilung: ZUFÄLLIG
Interventionsmodell: PARALLEL
Maskierung: EINZEL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeit bis zur ersten Reaktion auf die TOF-Stimulation (T1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeit bis T1 = 25 %
Intervall 25-75%
Zeit bis zur zweiten Reaktion auf die TOF-Stimulation (T2)
Zeit bis zur ersten posttetanischen Zählung (PTC)
Anzahl der posttetanischen Zählungen bei der ersten Reaktion auf TOF
Zeit bis TOF 0,9
Zeit bis TOF 1.0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat