Modifikasjon av posttetanisk telling (PTC) for overvåking av dyp nevromuskulær blokk II
2. september 2010 oppdatert av: Rigshospitalet, Denmark
Formålet med denne studien er å undersøke forholdet mellom post-tetanisk telling (PTC) og tid til første respons på Train of four (TOF) stimulering under dyp nevromuskulær blokade indusert av rokuronium.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Dep. of Anesthesia, Rigshospitalet
-
Herlev, Danmark, 2730
- Dep. of Anesthesia, Herlev hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA 1-3
- Generell anestesi >1 time
- Kirurgi i ryggleie med mulighet for å overvåke den nevromuskulære blokaden ved tommelen (n.ulnaris-stimulering).
- Skriftlig informert innhold
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulære lidelser, lever- og nyredysfunksjon
- Medisinering som forventes å forstyrre det nevromuskulære blokkeringsmiddelet
- Allergi mot medisiner som brukes under anestesi
- Kroppsvekt mindre eller over 20 % av den ideelle kroppsvekten
- Graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Tid til første respons på TOF-stimulering (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Tid til T1=25 %
|
|
Intervall 25–75 %
|
|
Tid til andre respons på TOF-stimulering (T2)
|
|
Tid til første post-tetanisk telling (PTC)
|
|
Antall post-tetaniske tellinger ved første respons på TOF
|
|
Tid til TOF 0,9
|
|
Tid til TOF 1.0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2006
Først lagt ut (ANSLAG)
20. oktober 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. september 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2010
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PTC-II
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Post-tetanisk tellefrekvens
-
Seoul National University Bundang HospitalFullførtGenerell anestesi | Laparoskopi | Nevromuskulær blokadeKorea, Republikken