Модификация посттетанического счета (PTC) для мониторинга глубокой нервно-мышечной блокады II
2 сентября 2010 г. обновлено: Rigshospitalet, Denmark
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между посттетаническим счетом (PTC) и временем до первого ответа на стимуляцию Train of Four (TOF) во время глубокой нервно-мышечной блокады, вызванной рокуронием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Dep. of Anesthesia, Rigshospitalet
-
Herlev, Дания, 2730
- Dep. of Anesthesia, Herlev hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА 1-3
- Общая анестезия >1 часа
- Операция в положении лежа на спине с возможностью наблюдения за нервно-мышечной блокадой большого пальца (стимуляция n.ulnaris).
- Письменный информированный контент
Критерий исключения:
- Нервно-мышечные расстройства, печеночная и почечная дисфункция
- Ожидается, что лекарство будет мешать нервно-мышечному блокатору.
- Аллергия на любые лекарства, используемые во время анестезии
- Масса тела меньше или превышает 20% от идеальной массы тела.
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Время до первого ответа на стимуляцию TOF (T1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Время до Т1=25%
|
|
Интервал 25-75%
|
|
Время до второго ответа на стимуляцию TOF (T2)
|
|
Время до первого посттетанического подсчета (PTC)
|
|
Количество посттетанических подсчетов при первом ответе на TOF
|
|
Время до TOF 0,9
|
|
Время до TOF 1.0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2006 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 октября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 сентября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PTC-II
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .