Ændring af posttetanisk tal (PTC) til overvågning af dyb neuromuskulær blok II
2. september 2010 opdateret af: Rigshospitalet, Denmark
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forholdet mellem post-tetanic count (PTC) og tid til første respons på Train of four (TOF) stimulering under dyb neuromuskulær blokade induceret af rocuronium.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Dep. of Anesthesia, Rigshospitalet
-
Herlev, Danmark, 2730
- Dep. of Anesthesia, Herlev hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1-3
- Generel anæstesi >1 time
- Operation i rygliggende stilling med mulighed for overvågning af den neuromuskulære blokade ved tommelfingeren (n.ulnaris-stimulering).
- Skriftligt informeret indhold
Ekskluderingskriterier:
- Neuromuskulære lidelser, lever- og nyredysfunktion
- Medicin forventes at interferere med det neuromuskulære blokerende middel
- Allergi over for medicin brugt under anæstesi
- Kropsvægt mindre eller over 20% af den ideelle kropsvægt
- Graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Tid til første reaktion på TOF-stimulering (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Tid til T1=25 %
|
|
Interval 25-75 %
|
|
Tid til anden reaktion på TOF-stimulering (T2)
|
|
Tid til første post-tetanisk tælling (PTC)
|
|
Antal post-tetaniske tællinger ved første respons på TOF
|
|
Tid til TOF 0,9
|
|
Tid til TOF 1.0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2006
Først opslået (SKØN)
20. oktober 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. september 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2010
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PTC-II
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post-tetanisk tællefrekvens
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttetGenerel anæstesi | Laparoskopi | Neuromuskulær blokadeKorea, Republikken