A poszttetanic Count (PTC) módosítása a mély neuromuszkuláris blokk monitorozására II
2010. szeptember 2. frissítette: Rigshospitalet, Denmark
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kapcsolatot a poszttetanic count (PTC) és a Train of four (TOF) stimulációra adott első reakcióig eltelt idő között a rokuronium által kiváltott mély neuromuszkuláris blokád során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Dep. of Anesthesia, Rigshospitalet
-
Herlev, Dánia, 2730
- Dep. of Anesthesia, Herlev hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA 1-3
- Általános érzéstelenítés > 1 óra
- Műtét fekvő helyzetben, a hüvelykujj neuromuszkuláris blokádjának monitorozásának lehetőségével (n.ulnaris stimuláció).
- Írásos tájékozott tartalom
Kizárási kritériumok:
- Neuromuszkuláris rendellenességek, máj- és veseműködési zavarok
- A gyógyszer várhatóan befolyásolja a neuromuszkuláris blokkoló szert
- Allergia az érzéstelenítés során alkalmazott bármely gyógyszerre
- A testtömeg az ideális testsúly 20%-a kisebb vagy nagyobb
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A TOF stimulációra adott első reakcióig eltelt idő (T1)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Idő a T1-ig = 25%
|
|
Intervallum 25-75%
|
|
A TOF stimulációra adott második válaszig eltelt idő (T2)
|
|
Az első poszttetanic számlálásig eltelt idő (PTC)
|
|
A poszttetaniás számok száma a TOF-ra adott első válaszkor
|
|
TOF 0.9-ig tart
|
|
TOF 1.0 elérési ideje
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. október 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2006. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. szeptember 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2010. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PTC-II
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .