Klystýry před volitelným císařským řezem
5. března 2016 aktualizováno: Samuel Lurie, Wolfson Medical Center
Jsou užitečné klystýry před volitelným císařským řezem?
Klystýr se již před vaginálním porodem rutinně nepoužívá. Záměrem této studie je objasnit, zda je přínosné rutinní používání klystýru před císařským řezem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
130
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Císařský řez, volitelný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
flotilový klystýr (250 cm3 hydrogenfosforečnanu sodného 16 g a fosforečnanu sodného 6 g na 100 cm3) noc před císařským řezem
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
žádná předoperační střevní příprava.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se střevními zvuky
Časové okno: V pooperační den 1
|
střevní zvuky: přítomný
|
V pooperační den 1
|
|
Počet účastníků s průchodem plynu
Časové okno: V pooperační den 1
|
průchod plynu: přítomný
|
V pooperační den 1
|
|
Počet účastníků měl spontánní výkaly
Časové okno: V pooperační den 1
|
výskyt spontánních výkalů
|
V pooperační den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samuel Lurie, MD, Edith Wolfson Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2006
První zveřejněno (ODHAD)
24. října 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OS-SL-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .