- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00391599
Klyster før elektivt kejsersnit
5. marts 2016 opdateret af: Samuel Lurie, Wolfson Medical Center
Er lavementer givet før elektivt kejsersnit nyttige?
Klyster bruges ikke længere rutinemæssigt før vaginale fødsler. Hensigten med denne undersøgelse er at belyse, om der er en fordel ved rutinemæssig brug af lavement før kejsersnit.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
130
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kejsersnit, valgfag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
et flådelavement (250 cc natriumbiphosphat 16 gr og natriumphosphat 6 gr pr. 100 cc) natten før kejsersnit
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
ingen præoperativ tarmforberedelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med tarmlyde
Tidsramme: På postoperativ dag 1
|
tarmlyde: tilstede
|
På postoperativ dag 1
|
|
Antal deltagere med gaspassage
Tidsramme: På postoperativ dag 1
|
gasgennemgang: tilstede
|
På postoperativ dag 1
|
|
Antal deltagere havde spontan afføring
Tidsramme: På postoperativ dag 1
|
forekomst af spontan afføring
|
På postoperativ dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samuel Lurie, MD, Edith Wolfson Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2006
Først opslået (SKØN)
24. oktober 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OS-SL-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .