Einläufe vor dem elektiven Kaiserschnitt
5. März 2016 aktualisiert von: Samuel Lurie, Wolfson Medical Center
Sind Einläufe vor einem elektiven Kaiserschnitt sinnvoll?
Einläufe werden nicht mehr routinemäßig vor vaginalen Entbindungen eingesetzt. Die Intention dieser Studie ist es aufzuklären, ob die routinemäßige Anwendung von Einläufen vor einem Kaiserschnitt einen Nutzen hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kaiserschnitt, Wahlpflicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Studiengruppe
ein Flotteneinlauf (250 cc Natriumbiphosphat 16 g und Natriumphosphat 6 g pro 100 cc) in der Nacht vor dem Kaiserschnitt
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
keine präoperative Darmvorbereitung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Darmgeräuschen
Zeitfenster: Am postoperativen Tag 1
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Darmgeräusche: vorhanden
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Am postoperativen Tag 1
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Anzahl der Teilnehmer mit Gasdurchgang
Zeitfenster: Am postoperativen Tag 1
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Gasdurchgang: vorhanden
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Am postoperativen Tag 1
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Anzahl der Teilnehmer hatte spontanen Kot
Zeitfenster: Am postoperativen Tag 1
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Auftreten von Spontankot
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Am postoperativen Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Samuel Lurie, MD, Edith Wolfson Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. Oktober 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
4. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OS-SL-002
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