- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00391599
Lewatywy przed planowanym cięciem cesarskim
5 marca 2016 zaktualizowane przez: Samuel Lurie, Wolfson Medical Center
Czy lewatywy podane przed planowanym cięciem cesarskim są przydatne?
Lewatywy nie są już stosowane rutynowo przed porodem siłami natury. Celem tego badania jest wyjaśnienie, czy rutynowe stosowanie lewatywy przed cięciem cesarskim przynosi korzyści.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cesarskie cięcie, fakultatywne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
flotacyjna lewatywa (250 ml dwufosforanu sodu 16 gr i 6 gr fosforanu sodu na 100 ml) na noc przed cięciem cesarskim
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
brak przedoperacyjnego przygotowania jelit.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z dźwiękami jelit
Ramy czasowe: W dniu pooperacyjnym 1
|
dźwięki jelit: obecne
|
W dniu pooperacyjnym 1
|
|
Liczba uczestników z przejściem gazowym
Ramy czasowe: W dniu pooperacyjnym 1
|
przepływ gazu: obecny
|
W dniu pooperacyjnym 1
|
|
Liczba uczestników miała spontaniczne wypróżnienia
Ramy czasowe: W dniu pooperacyjnym 1
|
występowanie samoistnych odchodów
|
W dniu pooperacyjnym 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samuel Lurie, MD, Edith Wolfson Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2006
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 października 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OS-SL-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .