- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00391599
Clisteri prima del taglio cesareo elettivo
5 marzo 2016 aggiornato da: Samuel Lurie, Wolfson Medical Center
I clisteri somministrati prima del taglio cesareo elettivo sono utili?
I clisteri non vengono più utilizzati di routine prima del parto vaginale. L'intenzione di questo studio è di chiarire se vi sia un beneficio nell'uso di routine del clistere prima del taglio cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
130
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Taglio cesareo, elettivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di studio
un clistere flottante (250 cc di bifosfato di sodio 16 gr e fosfato di sodio 6 gr per 100 cc) la notte prima del taglio cesareo
|
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
nessuna preparazione intestinale preoperatoria.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con rumori intestinali
Lasso di tempo: In giornata postoperatoria 1
|
suoni intestinali: presenti
|
In giornata postoperatoria 1
|
|
Numero di partecipanti con passaggio di gas
Lasso di tempo: In giornata postoperatoria 1
|
passaggio gas: presente
|
In giornata postoperatoria 1
|
|
Il numero di partecipanti aveva feci spontanee
Lasso di tempo: In giornata postoperatoria 1
|
presenza di feci spontanee
|
In giornata postoperatoria 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Samuel Lurie, MD, Edith Wolfson Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2006
Primo Inserito (STIMA)
24 ottobre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OS-SL-002
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