Protéza disku versus multidisciplinární rehabilitace

Popis zásahů.

Chirurgická intervence: Chirurgická intervence spočívá v nahrazení degenerativní meziobratlové bederní ploténky umělým zařízením bederní ploténky (ProDisc II, Spine Solutions Inc., New York, NY). ProDisc se skládá ze tří kusů, dvou kovových koncových destiček a polyethylenového jádra, které je připevněno k dolní koncové destičce při implantaci zařízení a je implantováno retroperitoneálním (nebo transperitoneálním) přístupem. V závislosti na chirurgovi se používá Pfannenstielův řez nebo paramediánový řez. Pomocí fluoroskopu se zajistí, že protéza je umístěna ve střední čáře a dostatečně směrem k zadní hraně obratlů. Všechny nemocnice účastnící se studie budou používat stejné zařízení pro umělou bederní ploténku a pro zavedení ploténky se používají standardní nástroje od výrobce. Pooperačně se ortézy nebudou používat, ale pacientům je prvních 6 týdnů po operaci omezeno zvedání těžkých břemen a nadměrné pohyby. V opačném případě nebudou vydány žádné pokyny. Šest týdnů po operaci budou pacienti odesláni na fyzioterapii.

Nechirurgická intervence: Intervence je založena na modelu léčby popsaném Broxem a kol. (Spine 2003;28:1913-1921) a sestává z kognitivního přístupu a řízeného fyzického cvičení. Léčba je interdisciplinární a je řízena týmem fyzioterapeutů a specialistů fyzikální medicíny a rehabilitace. Intervence je organizována jako ambulantní léčba ve skupinách 6 - 8 pacientů po dobu 12 - 15 léčebných dnů. Po dohodě s pacientem jsou stanoveny individuální cíle rehabilitačního procesu.

Dílčí studie:

V různých nemocnicích ve studii bude provedeno několik dílčích projektů, například validace diskografie, RSA pro validaci migrace a pohybu protézy, biomechanická studie využívající techniku ​​DCRA, validace klasifikačního systému pro fyzioterapii a schopnost reagovat dotazníky zahrnuté do studie.