Proteza dysku a multidyscyplinarna rehabilitacja

Opis interwencji.

Interwencja chirurgiczna: Interwencja chirurgiczna polega na zastąpieniu zwyrodnieniowego krążka międzykręgowego odcinka lędźwiowego sztucznym urządzeniem krążka lędźwiowego (ProDisc II, Spine Solutions Inc., Nowy Jork, NY). ProDisc składa się z trzech części, dwóch metalowych płytek końcowych i polietylenowego rdzenia, który jest mocowany do dolnej płytki końcowej podczas wszczepiania urządzenia i jest wszczepiany przez dostęp zaotrzewnowy (lub przezotrzewnowy). W zależności od chirurga stosuje się cięcie Pfannenstiela lub cięcie przyśrodkowe. Stosuje się fluoroskop, aby upewnić się, że proteza jest umieszczona w linii środkowej i wystarczająco blisko tylnej krawędzi trzonów kręgów. Wszystkie szpitale biorące udział w badaniu będą używać tego samego urządzenia sztucznego krążka lędźwiowego, a do wkładania krążka używane są standardowe instrumenty producenta. Po operacji ortezy nie będą stosowane, ale pacjenci mają ograniczenia w podnoszeniu ciężarów i nadmiernych ruchach przez pierwsze 6 tygodni po operacji. W przeciwnym razie nie zostaną wydane żadne instrukcje. Sześć tygodni po zabiegu pacjenci zostaną skierowani na fizjoterapię.

Interwencja niechirurgiczna: Interwencja opiera się na modelu leczenia opisanym przez Broxa i wsp. (Spine 2003;28:1913-1921) i składa się z podejścia poznawczego i nadzorowanych ćwiczeń fizycznych. Leczenie ma charakter interdyscyplinarny i jest prowadzone przez zespół fizjoterapeutów oraz specjalistów medycyny fizykalnej i rehabilitacji. Interwencja zorganizowana jest jako leczenie ambulatoryjne w grupach 6 - 8 pacjentów w okresie 12 - 15 dni leczenia. W porozumieniu z pacjentem ustalane są indywidualne cele procesu rehabilitacji.

Badania dodatkowe:

W różnych szpitalach objętych badaniem zostanie przeprowadzonych kilka podprojektów, na przykład walidacja dyskografii, RSA w celu walidacji migracji i ruchu protezy, badanie biomechaniczne z wykorzystaniem techniki DCRA, walidacja systemu klasyfikacji dla fizjoterapii i reagowanie ankiety zawarte w badaniu.