Protesi discale contro riabilitazione multidisciplinare

Descrizione degli interventi.

Intervento chirurgico: L'intervento chirurgico consiste nella sostituzione del disco lombare intervertebrale degenerativo con un dispositivo discale lombare artificiale (ProDisc II, Spine Solutions Inc., New York, NY). Il ProDisc è costituito da tre pezzi, due placche terminali in metallo e un nucleo in polietilene che viene fissato alla placca terminale inferiore quando il dispositivo viene impiantato e viene impiantato attraverso un accesso retroperitoneale (o transperitoneale). A seconda del chirurgo, viene utilizzata un'incisione di Pfannenstiel o un'incisione paramediana. Viene utilizzato un fluoroscopio per garantire che la protesi sia posizionata sulla linea mediana e sufficientemente verso il bordo posteriore del corpo vertebrale. Tutti gli ospedali che partecipano allo studio utilizzeranno lo stesso dispositivo per il disco lombare artificiale e per l'inserimento del disco vengono utilizzati strumenti standard del produttore. Dopo l'intervento, le ortesi non verranno utilizzate, ma ai pazienti vengono date restrizioni sul sollevamento di carichi pesanti e sui movimenti eccessivi nelle prime 6 settimane dopo l'intervento. In caso contrario, non verranno fornite istruzioni. Sei settimane dopo l'intervento chirurgico, i pazienti verranno indirizzati alla fisioterapia.

Intervento non chirurgico: l'intervento si basa su un modello di trattamento descritto da Brox et al (Spine 2003;28:1913-1921) e consiste in un approccio cognitivo e nell'esercizio fisico supervisionato. Il trattamento è interdisciplinare ed è diretto da un team di fisioterapisti e specialisti in medicina fisica e riabilitazione. L'intervento è organizzato come trattamento ambulatoriale in gruppi di 6 - 8 pazienti per un periodo di 12 - 15 giorni di trattamento. In accordo con il paziente, vengono stabiliti obiettivi individuali per il processo riabilitativo.

Sotto-studi:

Diversi sotto-progetti saranno condotti presso i diversi ospedali dello studio, ad esempio convalida della discografia, RSA per convalidare la migrazione e il movimento della protesi, uno studio biomeccanico utilizzando la tecnica DCRA, convalida di un sistema di classificazione per la fisioterapia e una reattività di questionari inclusi nello studio.