- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00395005
Correlation of Urinary Kallikrein With Cytokines, Proteinuria and Renal Function in Chronic Renal Disease Patients
22. března 2007 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
The Correlation of Urine Tissue Kallikrein Protein Level With Cytokines, Degree of Proteinuria and Renal Function Deterioration in Chronic Renal Disease Patients After Angiotensin II Receptor Blocking
Urinary kallikrein excretion is known to increase in patients with nephrotic syndrome and sick cell disease, but decrease in patients with chronic kidney disease or uremia.
Some of authors consider urinary kallikrein is a marker of nephropathy.
To evaluate the possible role of kallikrein kinin system in chronic kidney disease, we conduct a retrospective longitudinal observation study.
Patients who participating in the "Efficacy of Pentoxifylline on Chronic Kidney Disease" study are included in the study.
The morning spot urinary kallikrein and cytokines are measured at the time point of 0 and 12 month in addition to clinical parameters.
The correlation of urinary kallikrein and cytokine concentration will be evaluated.
Using multiple regression model, the relationship of urinary kallikrein excretion with degree of proteinuria, creatinine clearance and other clinical parameter will also be evaluated.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- During June 2004 and June 2005 who participate the clinical study "Efficacy of Pentoxifylline on Chronic Kidney Disease" (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00155246)and sign the informed consent.
- Chronic kidney disease history > 3 months, Serum creatinine: 1.1~6.0 mg/dl in female. 1.3~6.2 mg/dl in male.
- Initial Random urine protein (mg/dl) /creatinine (mg/dl) ratio > 0.5
Exclusion Criteria:
- History of allergy to pentoxifylline;
- females are nursing or pregnant;
- Obstructive uropathy;
- Unable to stop chronic immunosuppressive therapy, NSAID;
- Congestive heart failure (New York Heart Association functional class III or IV);
- Unstable angina, myocardial infarction, coronary artery bypass graft surgery, percutaneous coronary intervention, within the past 6 months prior to signing the informed consent form;
- Cerebral hemorrhage within the past 6 months prior to signing the informed consent form;
- Retinal hemorrhage within the past 6 months prior to signing the informed consent form;
- Known or suspected secondary hypertension (e.g., primary aldosteronism, renovascular hypertension, pheochromocytoma);
- Severe uncontrolled hypertension with SBP > 220 mmHg and/or DBP > 115 mmHg;
- Hepatic dysfunction as defined by the following laboratory parameters: ALT or AST > 2 times the upper limit of the normal range;
- Biliary obstructive disorders (e.g. cholestasis);
- Active malignancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Přírodní historie
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wen-Chih Chiang, MD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Dokončení studie
1. října 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2006
První zveřejněno (Odhad)
2. listopadu 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. března 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2007
Naposledy ověřeno
1. října 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9561709146
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .