- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00395330
Airways Dysfunction Following WTC Dust Exposure
19. srpna 2015 aktualizováno: NYU Langone Health
In the weeks following the terrorist attacks of September 11, 2001, many patients presented to their physicians with complaints related to exposure to the debris.
These included nose and throat complaints (drip, congestion, sore throat), increased GE reflux (heartburn, regurgitation, retrosternal chest burning) and respiratory symptoms (worsening cough, wheezing, shortness of breath, chest tightness, sleep disturbance).
In addition, there was a disproportionate rate of self-reported worsening asthma symptoms in patients living in Lower New York 5-9 weeks after the attack; those with exposure to the dust cloud fared worse.
The functional abnormalities of firefighters with exposures to dust at the WTC site has been recently described.
However, the effects of WTC dust exposure on pulmonary function in residents and workers near the WTC site remain unclear.
This study will retrospectively review the charts of all patients referred to the pulmonary function laboratory for evaluation of symptoms following exposure to WTC dust.
The main objectives for this study will be to characterize the functional abnormalities in these subjects.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis
500
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
study will retrospectively review the charts of all patients referred to the pulmonary function laboratory for evaluation of symptoms following exposure to WTC dust.
Popis
Inclusion Criteria:
- age 18-80
- referral for pulmonary function evaluation of respiratory symptoms following exposure to WTC dust
Exclusion Criteria:
- inability to perform testing
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth I Berger, MD, NYU Langone Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2006
První zveřejněno (Odhad)
2. listopadu 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H06-714
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .