Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení dovedností zvládání na základě videa pro pečovatele

10. srpna 2012 aktualizováno: Virginia P. Williams, Ph.D., Williams LifeSkills

Fáze II zkoušky videa, které představuje školení dovedností zvládání stresu pro pečovatele o příbuzného s Alzheimerovou chorobou nebo jinou demencí

Účelem této studie SBIR fáze II je a) dokončit adaptaci deseti modulů dovedností Williams LifeSkills Video (WLV) započatou ve fázi I pro použití osobami, které pečují o příbuzného s Alzheimerovou chorobou (AD) nebo jinými osobami. demence, b) vytvořit scénář a vytvořit kompletní Video Caregiver LifeSkills Video (CLV) a c) provést randomizovanou klinickou studii dokončené CLV, aby se zdokumentovaly přínosy ve smyslu snížení psychosociálního stresu, snížení biomarkerů stresu a zlepšení pohody.

Přehled studie

Detailní popis

Rozsáhlý soubor výzkumů dokumentuje nepříznivé účinky pečovatele o příbuzného s AD na širokou škálu psychosociálních a biologických indikátorů stresu, včetně zvýšených potíží a deprese (Russo & Vitaliano, Experimental Aging Research 1995; 21:273-294). a metabolický syndrom (Vitaliano a kol., Journal of Gerontology: Psychological Sciences 1996; 51:290-299). Intervence ke snížení psychického stresu u pečovatelů zatím nepřinesly klinicky významné výsledky (Shulz et al. Gerontolog 2002; 42:589-602) a žádné intervenční studie nezahrnovaly hodnocení biomarkerů stresu. Logistické překážky ztěžují pečovatelům účast na ošetřeních, která vyžadují, aby přišli na místo ošetření mimo domov; intervence s pečovateli je tedy obtížné zajistit. Video Williams LifeSkills Video (WLV) je založeno na LifeSkills Workshop, u kterého bylo v randomizovaných klinických studiích prokázáno, že snižuje nepřátelství a krevní tlak u pacientů po IM (Gidron et al. Psychologie zdraví 1999; 18:416-420) a ke snížení široké škály psychosociálních rizikových faktorů, jakož i krevního tlaku a srdeční frekvence během klidových a stresových podmínek u pacientů po CABG (Bishop et al., American Heart Journal 2005;150:602- 609). WLV byl vyvinut s podporou grantu NIMH SBIR fáze II a představuje 10 modulů dovedností -- 1) zvýšené povědomí o myšlenkách a pocitech vznikajících ve stresových situacích; 2) vyhodnocení těchto myšlenek a pocitů za účelem rozhodnutí, zda se je pokusit změnit, nebo podniknout kroky ke změně situace; 3) vychylovací schopnosti ke změně vlastních myšlenek a pocitů; akční dovednosti ke změně stresových situací, včetně 4) tvrzení, 5) řešení problémů a 6) říkat ne; a vztahové dovednosti - 7) mluvit jasně, 8) naslouchat, 9) empatii a 10) zvyšovat pozitiva - pomocí dramatizací scénářů, ve kterých se dovednost nejprve nepoužívá a pak se používá k dosažení lepšího výsledku. Randomizovaná klinická studie, která ji hodnotila na dobrovolnících z komunity ve stresu, ukázala, že je lepší než kontrolní stav na čekací listině při snižování psychosociálních (úzkost, deprese a vnímaný stres; (Kirby et al. Psychosomatic Medicine, 2006; 68:816-823.

Ve výzkumu provedeném v I. fázi této studie podporované SBIR jsme upravili scénáře použité pro 10 dovedností tak, aby lépe reprezentovaly skutečné životní situace, kterým pečovatelé čelí, a vyvinuli jsme manuál pro telefonický koučink. Nyní ve fázi II této studie vytvoříme kompletní Video Caregiver LifeSkills (CLV), které vyhodnotí jeho účinky na míru psychosociální tísně a biomarkery stresu v randomizované klinické studii se 120 pečovateli příbuzného s AD nebo jinou závažnou demencí. Pokud bude úspěšný při snižování psychosociálních a biologických markerů stresu, které jsou u pečovatelů zvýšené, tento nový produkt WLS, CLV, by mohl mít velký dopad na snížení zdraví škodlivých účinků stresu u milionů Američanů, kteří pečují o příbuzné s AD. a další demence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Williams LifeSkills, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být primárním pečovatelem o příbuzného s Alzheimerovou chorobou nebo jinou demencí

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost závažného lékařského nebo psychiatrického onemocnění, které by bránilo dokončení nízkorizikových studijních postupů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní léčba
Subjekty randomizované do této větve obdrží sadu Family Caregiver Kit složenou z videa a pracovního sešitu Williams LifeSkills Family Caregiver a také obdrží telefonický koučink.
Subjekty si prohlédnou 10 modulů Williams LifeSkills Caregiver Video, provedou cvičení sešitů pro každý modul a absolvují telefonický koučink, který zvýší jejich schopnost aplikovat dovednosti naučené v každém modulu v situacích pečovatelů.
Ostatní jména:
  • Williams LifeSkills Family Caregiver Kit
Žádný zásah: Řízení
Subjektům randomizovaným do tohoto ramene nebude poskytnuta žádná intervence a budou sloužit jako kontroly na čekací listině. Projdou stejným hodnocením jako subjekty v rameni intervence ve srovnatelných časech. V crossover designu, jakmile subjekty skončí sloužit jako kontroly, dostanou video, sešit a telefonní hovory od sociálního pracovníka a budou ještě jednou testovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
Časové okno: Před a po tréninku, 3 měsíce a 6 měsíců
Před a po tréninku, 3 měsíce a 6 měsíců
Spielbergerovy stupnice pro stav hněvu a úzkosti
Časové okno: Před a po tréninku, 3 měsíce a 6 měsíců
Před a po tréninku, 3 měsíce a 6 měsíců
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Před a po tréninku, 3 měsíce a 6 měsíců
Před a po tréninku, 3 měsíce a 6 měsíců
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Před a po tréninku, 3 měsíce a 6 měsíců
Před a po tréninku, 3 měsíce a 6 měsíců
Srdeční frekvence a krevní tlak v klidu a při vyvolání situace pečovatele
Časové okno: Před a po tréninku, 3 měsíce a 6 měsíců
Před a po tréninku, 3 měsíce a 6 měsíců
Slinný kortizol po probuzení, 30 minut později a večer před spaním
Časové okno: Před a po tréninku, 3 měsíce a 6 měsíců
Před a po tréninku, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virginia P Williams, Ph.D., Williams LifeSkills

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

8. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2R44AG025593-04A;
  • 2R44AG025593 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit