Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videobaseret træning i mestringsfærdigheder for pårørende

10. august 2012 opdateret af: Virginia P. Williams, Ph.D., Williams LifeSkills

Fase II afprøvning af en video, der præsenterer træning i stresshåndteringsfærdigheder for pårørende til en pårørende med Alzheimers sygdom eller anden demens

Formålet med dette fase II SBIR-studie er a) at fuldføre tilpasningen påbegyndt i fase I af de ti færdighedsmoduler i Williams LifeSkills Video (WLV) til brug for personer, der er omsorgspersoner for en pårørende med Alzheimers sygdom (AD) eller andre demens, b) at skrive og producere den komplette Caregiver LifeSkills-video (CLV) og c) at udføre et randomiseret klinisk forsøg med det afsluttede CLV for at dokumentere fordele i form af reduceret psykosocial lidelse, reducerede biomarkører for stress og forbedret velvære.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En omfattende mængde forskning dokumenterer negative virkninger af at være en omsorgsperson for en pårørende med AD på en bred vifte af psykosociale og biologiske indikatorer for stress, herunder øget besvær og depression (Russo & Vitaliano, Experimental Aging Research 1995; 21:273-294) og det metaboliske syndrom (Vitaliano et al., Journal of Gerontology: Psychological Sciences 1996; 51:290-299). Interventioner for at reducere psykiske lidelser hos omsorgspersoner har indtil videre ikke givet klinisk meningsfulde resultater (Shulz et al. Gerontolog 2002; 42:589-602), og ingen interventionsforsøg har inkluderet vurdering af biomarkører for stress. Logistiske forhindringer gør det svært for pårørende at deltage i behandlinger, der kræver, at de kommer til et behandlingssted uden for hjemmet; derfor er interventioner med pårørende svære at levere. Williams LifeSkills Video (WLV) er baseret på LifeSkills Workshop, som er blevet vist i randomiserede kliniske forsøg for at reducere fjendtlighed og blodtryk hos post-MI-patienter (Gidron et al. Sundhedspsykologi 1999; 18:416-420) og for at reducere en bred vifte af psykosociale risikofaktorer såvel som blodtryk og hjertefrekvens under både hvile- og stresstilstande hos post-CABG-patienter (Bishop et al., American Heart Journal 2005;150:602- 609). WLV blev udviklet med støtte fra en NIMH SBIR fase II-bevilling og præsenterer 10 færdighedsmoduler -- 1) øget bevidsthed om tanker og følelser, der opstår i stressede situationer; 2) evaluering af disse tanker og følelser for at beslutte, om man skal forsøge at ændre dem eller tage handling for at forsøge at ændre situationen; 3) afbøjningsevner til at ændre ens tanker og følelser; handleevner til at ændre stressende situationer, herunder 4) hævdelse, 5) problemløsning og 6) sige nej; og relationsfærdigheder - 7) tale klart, 8) lytte, 9) empati og 10) øge det positive - ved at bruge dramatiseringer af scenarier, hvor færdigheden først ikke bruges og derefter bruges til at producere et bedre resultat. Et randomiseret klinisk forsøg, der evaluerede det i stressede samfundsfrivillige, viste, at det er bedre end en ventelistekontroltilstand med hensyn til at reducere psykosocial (angst, depression og opfattet stress; (Kirby et al. Psychosomatic Medicine, 2006;68:816-823).

I den forskning, der blev udført i fase I af denne SBIR-støttede undersøgelse, tilpassede vi scenarierne, der blev brugt til de 10 færdigheder, så de i højere grad repræsenterer de virkelige situationer, som pårørende står over for, og vi udviklede en telefonvejledning til coaching. Nu i fase II af denne undersøgelse vil vi producere den komplette Caregiver LifeSkills Video (CLV) evaluere dens virkninger på målinger af psykosocial nød og biomarkører for stress i et randomiseret klinisk forsøg med 120 plejere til en pårørende med AD eller andre større demenssygdomme. Hvis det lykkes med at reducere de psykosociale og biologiske markører for stress, der er forhøjet hos plejepersonale, kan dette nye WLS-produkt, CLV, have en stor indvirkning på at reducere de sundhedsskadelige virkninger af stress blandt de millioner af amerikanere, der er plejere for pårørende med AD og andre demenssygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Williams LifeSkills, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være primær omsorgsperson for en pårørende med Alzheimers sygdom eller anden demens

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en større medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der ville forhindre færdiggørelse af undersøgelsesprocedurer med lav risiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv behandling
Emner, der er randomiseret til denne arm, vil modtage Family Caregiver Kit, der består af Williams LifeSkills Family Caregiver Video and Workbook og vil også modtage telefoncoaching
Forsøgspersonerne vil se de 10 moduler i Williams LifeSkills Caregiver Video, lave Workbook-øvelser for hvert modul og modtage telefoncoaching for at forbedre deres evne til at anvende de færdigheder, der undervises i hvert modul, til pårørendesituationer.
Andre navne:
  • Williams LifeSkills Family Caregiver Kit
Ingen indgriben: Styring
Emner, der er randomiseret til denne arm, vil ikke modtage nogen intervention og fungerer som ventelistekontroller. De vil gennemgå de samme evalueringer som interventionsgruppens emner på sammenlignelige tidspunkter. I et crossover-design vil forsøgspersonerne, når de er færdige med at fungere som kontrolelementer, blive givet videoen, projektbogen og telefonopkald fra en socialrådgiver og testet en gang til.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala
Tidsramme: Før og efter træning, 3 måneder og 6 måneder
Før og efter træning, 3 måneder og 6 måneder
Spielberger State-Trait Anger and Anxiety Scales
Tidsramme: Før og efter træning, 3 måneder og 6 måneder
Før og efter træning, 3 måneder og 6 måneder
Opfattet stressskala
Tidsramme: Før og efter træning, 3 måneder og 6 måneder
Før og efter træning, 3 måneder og 6 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Før og efter træning, 3 måneder og 6 måneder
Før og efter træning, 3 måneder og 6 måneder
Hjertefrekvens og blodtryk i hvile og under tilbagekaldelse af pårørendes situation
Tidsramme: Før og efter træning, 3 måneder og 6 måneder
Før og efter træning, 3 måneder og 6 måneder
Spytkortisol ved opvågning, 30 minutter senere, og før du går i seng om natten
Tidsramme: Før og efter træning, 3 måneder og 6 måneder
Før og efter træning, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virginia P Williams, Ph.D., Williams LifeSkills

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2006

Først opslået (Skøn)

8. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2R44AG025593-04A;
  • 2R44AG025593 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner