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Formation vidéo sur les compétences d'adaptation pour les soignants

10 août 2012 mis à jour par: Virginia P. Williams, Ph.D., Williams LifeSkills

Essai de phase II d'une vidéo présentant une formation sur les habiletés d'adaptation au stress pour les soignants d'un proche atteint de la maladie d'Alzheimer ou d'une autre démence

Le but de cette étude SBIR de phase II est a) de compléter l'adaptation commencée dans la phase I des dix modules de compétences de la vidéo Williams LifeSkills (WLV) pour une utilisation par des personnes qui soignent un parent atteint de la maladie d'Alzheimer (MA) ou d'une autre démence, b) scénariser et produire la vidéo Caregiver LifeSkills (CLV) complète et c) mener un essai clinique randomisé de la CLV complétée pour documenter les avantages en termes de réduction de la détresse psychosociale, de réduction des biomarqueurs de stress et d'amélioration du bien-être.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un vaste corpus de recherches documente les effets néfastes d'être un soignant pour un parent atteint de la maladie d'Alzheimer sur un large éventail d'indicateurs psychosociaux et biologiques de stress, y compris l'augmentation des tracas et de la dépression (Russo & Vitaliano, Experimental Aging Research 1995; 21: 273-294) et le syndrome métabolique (Vitaliano et al, Journal of Gerontology : Psychological Sciences 1996; 51:290-299). Les interventions visant à réduire la détresse psychologique chez les soignants n'ont pas produit de résultats cliniquement significatifs jusqu'à présent (Shulz et al. Gérontologue 2002 ; 42:589-602) et aucun essai d'intervention n'a inclus l'évaluation des biomarqueurs de stress. Les obstacles logistiques rendent difficile la participation des soignants aux traitements qui les obligent à se rendre sur un site de traitement à l'extérieur du domicile ; ainsi, les interventions auprès des soignants sont difficiles à réaliser. La vidéo Williams LifeSkills (WLV) est basée sur l'atelier LifeSkills, qui a été démontré dans des essais cliniques randomisés pour réduire l'hostilité et la pression artérielle chez les patients post-IM (Gidron et al. Psychologie de la santé 1999 ; 18:416-420) et pour réduire un large éventail de facteurs de risque psychosociaux ainsi que la pression artérielle et la fréquence cardiaque pendant les conditions de repos et de stress chez les patients post-PAC (Bishop et al., American Heart Journal 2005;150:602- 609). Le WLV a été développé avec le soutien d'une subvention NIMH SBIR Phase II et présente 10 modules de compétences -- 1) une prise de conscience accrue des pensées et des sentiments survenant dans des situations stressantes; 2) évaluation de ces pensées et sentiments pour décider s'il faut essayer de les changer ou de prendre des mesures pour essayer de changer la situation; 3) compétences de déviation pour changer ses pensées et ses sentiments; compétences d'action pour changer les situations stressantes, y compris 4) l'affirmation, 5) la résolution de problèmes et 6) dire non ; et compétences relationnelles - 7) parler clairement, 8) écouter, 9) empathie et 10) augmenter les aspects positifs - en utilisant des dramatisations de scénarios dans lesquels la compétence n'est d'abord pas utilisée, puis utilisée pour produire un meilleur résultat. Un essai clinique randomisé l'évaluant chez des volontaires communautaires stressés a montré qu'il est supérieur à une condition de contrôle sur liste d'attente pour réduire l'anxiété psychosociale, la dépression et le stress perçu ; (Kirby et al.Psychosomatic Medicine,2006;68:816-823.

Dans la recherche menée dans la phase I de cette étude soutenue par le SBIR, nous avons adapté les scénarios utilisés pour les 10 compétences afin de représenter plus fidèlement les situations réelles auxquelles sont confrontés les soignants et nous avons développé un manuel de coaching téléphonique. Maintenant dans la phase II de cette étude, nous allons produire la vidéo complète Caregiver LifeSkills Video (CLV) pour évaluer ses effets sur les mesures de détresse psychosociale et les biomarqueurs de stress dans un essai clinique randomisé avec 120 soignants d'un parent atteint de la maladie d'Alzheimer ou d'autres démences majeures. S'il réussit à réduire les marqueurs psychosociaux et biologiques du stress qui sont élevés chez les soignants, ce nouveau produit WLS, le CLV, pourrait avoir un impact majeur sur la réduction des effets néfastes du stress sur la santé des millions d'Américains qui soignent des proches atteints de la maladie d'Alzheimer. et autres démences.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

116

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Williams LifeSkills, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être le soignant principal d'un parent atteint de la maladie d'Alzheimer ou d'une autre démence

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une maladie médicale ou psychiatrique majeure qui empêcherait l'achèvement des procédures d'étude à faible risque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement actif
Les sujets randomisés dans ce bras recevront le kit de l'aidant familial composé de la vidéo et du cahier d'exercices de l'aidant familial Williams LifeSkills et recevront également un coaching téléphonique.
Les sujets visionneront les 10 modules de Williams LifeSkills Caregiver Video, feront des exercices du cahier d'exercices pour chaque module et recevront un coaching téléphonique pour améliorer leur capacité à appliquer les compétences enseignées dans chaque module aux situations de soignant.
Autres noms:
  • Trousse d'aidant familial Williams LifeSkills
Aucune intervention: Contrôle
Les sujets randomisés dans ce bras ne recevront aucune intervention et serviront de témoins de la liste d'attente. Ils subiront les mêmes évaluations que les sujets du groupe d'intervention à des moments comparables. Dans une conception croisée, une fois que les sujets ont fini de servir de témoins, ils recevront la vidéo, le cahier de travail et les appels téléphoniques d'un travailleur social et seront testés une fois de plus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: Pré et post-formation, 3 mois et 6 mois
Pré et post-formation, 3 mois et 6 mois
Échelles de colère et d'anxiété Spielberger State-Trait
Délai: Pré et post-formation, 3 mois et 6 mois
Pré et post-formation, 3 mois et 6 mois
Échelle de stress perçu
Délai: Pré et post-formation, 3 mois et 6 mois
Pré et post-formation, 3 mois et 6 mois
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Pré et post-formation, 3 mois et 6 mois
Pré et post-formation, 3 mois et 6 mois
Fréquence cardiaque et tension artérielle au repos et lors du rappel de la situation soignante
Délai: Pré et post-formation, 3 mois et 6 mois
Pré et post-formation, 3 mois et 6 mois
Cortisol salivaire au réveil, 30 minutes plus tard et avant de se coucher le soir
Délai: Pré et post-formation, 3 mois et 6 mois
Pré et post-formation, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Virginia P Williams, Ph.D., Williams LifeSkills

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2006

Première publication (Estimation)

8 novembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2R44AG025593-04A;
  • 2R44AG025593 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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