- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00404898
Registr výzkumu zdravotních dopadů NYU/Bellevue WTC
27. května 2026 aktualizováno: NYU Langone Health
Registr výzkumu zdravotních dopadů NYU/Bellevue Červeného kříže WTC
Americký červený kříž financoval multidisciplinární, komplexní program hodnocení a léčby pro cílové jedince s podezřením na zdravotní problémy související s World Trade Center (WTC).
Obsluhované populace se skládají převážně z a) místních obyvatel, kteří byli zasaženi rozptýlením prachu a výparů WTC, b) jednotlivců zapojených do čištění a odstraňování trosek místních komerčních prostor ac) z těch, kdo zasahují do zhroucení WTC.
Tyto populace se rekrutují z minulých a probíhajících programů, které jsme vyvinuli, stejně jako z probíhající spolupráce s komunitními organizacemi, mezi které patří: Beyond Ground Zero Network, 9/11 Environmental Action Committee a WTC Residents Coalition.
Kromě toho existuje spolupráce s komunitním zdravotním centrem Charlese B. Wanga a centry zapojenými do probíhajícího programu screeningu a monitorování pracovníků WTC a dobrovolných lékařských vyšetření.
Nyní bychom rádi získali přístup k údajům z tohoto léčebného programu a vytvořili NYU/Bellevue WTC výzkumný registr zdravotních dopadů, abychom zvýšili znalosti o zdravotních účincích vystavení prachu Světového obchodního centra.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tatiana Sabin
- E-mail: Tatiana.Sabin@nyulangone.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Leigh Wilson, DO
- Telefonní číslo: 212-562-1720
- E-mail: Leigh.Wilson@nyulangone.org
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Nábor
- NYU School of Medicine/Bellevue Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joan Reibman, MD
-
Kontakt:
- Waiwah Chung, RN
- Telefonní číslo: 212-562-1719
- E-mail: Waiwah.Chung@bellevue.nychhc.org
-
Dílčí vyšetřovatel:
- William Bateman
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Denise Harrison, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Andrew Wallach
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace, které mají být obsluhovány, se budou skládat převážně z a) místních obyvatel, kteří byli zasaženi rozptýlením prachu a výparů WTC, b) jednotlivců zapojených do čištění a odstraňování suti místních komerčních prostor ac) z těch, kdo zasahují do kolapsu WTC.
Tyto populace se budou rekrutovat z minulých a probíhajících programů, které jsme vyvinuli, stejně jako z probíhající spolupráce s komunitními organizacemi, mezi které patří: Beyond Ground Zero Network, 9/11 Environmental Action Committee a WTC Residents Coalition.
Popis
Cílové skupiny, které se zúčastní programu zdravotních dopadů nemocnice Červeného kříže v nemocnici Bellevue WTC, budou zahrnovat:
- obyvatelé (děti a dospělí) komunit na Dolním Manhattanu v době útoků, kteří zůstali nebo se vrátili do svých domovů brzy po útocích
- osoby zapojené do odstraňování suti v okolních komerčních a obytných budovách,
- jednotlivci, kteří se podílejí na záchraně, obnově a odstraňování trosek, kteří byli dříve vyšetřeni prostřednictvím programu prověřování pracovníků a dobrovolníků ve Světovém obchodním centru a potřebují pokračující léčbu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stav dýchání
Časové okno: Června 2020
|
Června 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stav duševního zdraví
Časové okno: Června 2020
|
Června 2020
|
|
Celkový zdravotní stav
Časové okno: Června 2020
|
Června 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joan Reibman, MD, NYU Langone Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2006
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. listopadu 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 06-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .