- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00404898
Registro de investigación de impactos en la salud de NYU/Bellevue WTC
23 de octubre de 2023 actualizado por: NYU Langone Health
Registro de investigación de impactos en la salud del WTC de la Cruz Roja de NYU/Bellevue
La Cruz Roja Estadounidense ha financiado un programa de tratamiento y evaluación integral y multidisciplinario para personas objetivo con problemas de salud sospechosos relacionados con el World Trade Center (WTC).
Las poblaciones atendidas consisten predominantemente en a) residentes locales que se vieron afectados por la dispersión de los polvos y humos del WTC, b) personas involucradas en la limpieza y remoción de escombros de los espacios comerciales locales, y c) personas que respondieron al colapso del WTC.
Estas poblaciones se reclutan de programas pasados y en curso que hemos desarrollado, así como de colaboraciones en curso con organizaciones comunitarias que incluyen: Beyond Ground Zero Network, 9/11 Environmental Action Committee y WTC Residents Coalition.
Además, hay colaboración con el Centro de Salud Comunitario Charles B. Wang y los centros involucrados en el Programa de Monitoreo y Evaluación Médica Voluntaria y Trabajadores del WTC en curso.
Ahora nos gustaría acceder a los datos de este programa de tratamiento para crear un Registro de investigación de impactos en la salud del WTC de NYU/Bellevue para aumentar el conocimiento sobre los efectos en la salud de la exposición al polvo del World Trade Center.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
16000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joan Reibman, MD
- Número de teléfono: 212-263-6479
- Correo electrónico: joan.reibman@nyulangone.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- NYU School of Medicine/Bellevue Hospital
-
Investigador principal:
- Joan Reibman, MD
-
Contacto:
- Waiwah Chung, RN
- Número de teléfono: 212-562-1719
- Correo electrónico: Waiwah.Chung@bellevue.nychhc.org
-
Sub-Investigador:
- William Bateman
-
Sub-Investigador:
- Denise Harrison, MD
-
Sub-Investigador:
- Andrew Wallach
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las poblaciones a ser atendidas estarán compuestas predominantemente por a) residentes locales que se vieron afectados por la dispersión de los polvos y humos del WTC, b) personas involucradas en la limpieza y remoción de escombros de los espacios comerciales locales, y c) personas que respondieron al colapso del WTC.
Estas poblaciones serán reclutadas de programas pasados y en curso que hemos desarrollado, así como de colaboraciones en curso con organizaciones comunitarias que incluyen: Beyond Ground Zero Network, 9/11 Environmental Action Committee y WTC Residents Coalition.
Descripción
Las poblaciones objetivo que participarán en el Programa de Impactos en la Salud del WTC de la Cruz Roja del Hospital Bellevue incluirán:
- residentes (niños y adultos) de las comunidades del Bajo Manhattan en el momento de los ataques, que permanecieron o regresaron a sus hogares poco después de los ataques
- personas involucradas en la remoción de escombros en edificios comerciales y residenciales circundantes,
- personas involucradas en rescate, recuperación y remoción de escombros que han sido previamente evaluados a través del Programa de Evaluación Médica para Trabajadores y Voluntarios del World Trade Center y necesitan tratamiento continuo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Estado respiratorio
Periodo de tiempo: Junio 2020
|
Junio 2020
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Estado de salud mental
Periodo de tiempo: Junio 2020
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Junio 2020
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Estado general de salud
Periodo de tiempo: Junio 2020
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Junio 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joan Reibman, MD, NYU Langone Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de noviembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 06-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .