- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00407121
Intravitreální bevacizumab pro zánětlivé neovaskulární membrány
29. května 2024 aktualizováno: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Intravitreální bevacizumab pro léčbu neovaskulárních membrán u pacientů s nitroočním zánětem
Intravitreální injekce bevacizumabu u pacientů s neovaskulárními membránami v důsledku nitroočního zánětu.
Aplikovali jsme jednu injekci bevacizumabu (2,5 mg/0,1 ml) a vyhodnotili jsme zrakovou ostrost, fluoresceinový angiogram a tloušťku sítnice pomocí optické koherentní tomografie (OCT) u 4 pacientů s Vogt Koyanagi Harada chorobou, 1 pacienta se serpiginózní choroidopatií a 1 pacienta s multifokální Choroiditida.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza
- Souhlas pacienta
- Chronické stadium zánětu
Kritéria vyloučení:
- jediné oko
- věk nižší než 30 let.
- Systémový stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
|
|
Tloušťka sítnice pomocí OCT
|
|
Únik fluorescenčního angiogramu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: LuzElena Concha-Del Rio, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Vrchní vyšetřovatel: Veronica Kon-Jara, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2006
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. prosince 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Autoimunitní onemocnění
- Oční nemoci
- Panuveitida
- Uveitida
- Uveální onemocnění
- Choroidní choroby
- Uveitida, zadní
- Uveomeningoencefalitický syndrom
- Syndromy bílé tečky
- Choroiditida
- Multifokální choroiditida
- Fyziologické účinky léků
- Antineoplastická činidla
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Inhibitory angiogeneze
- Činidla modulující angiogenezi
- Růstové látky
- Inhibitory růstu
- Bevacizumab
Další identifikační čísla studie
- APEC-0025
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .