- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00407238
Funkce rohovkové bariéry s víceúčelovými řešeními
21. října 2007 aktualizováno: Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University
Srovnání bariérové funkce lidské rohovky se třemi nabízenými víceúčelovými řešeními
Účelem této studie je zhodnotit účinek na funkci epiteliální bariéry tří e-marketingových víceúčelových roztoků aplikovaných do lidského oka hydrogelovými čočkami jako při běžném použití.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je zhodnotit účinek na funkci epiteliální bariéry tří e-marketingových víceúčelových roztoků aplikovaných do lidského oka hydrogelovými čočkami jako při běžném použití.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92831
- Southern California College of Optometry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přizpůsobení nositelé denních měkkých kontaktních čoček, minimálně 18 let, zrak korigovatelný na 20/40
Kritéria vyloučení:
- Oční nebo systémové alergie, abnormality rohovky, aktivní oční infekce, předchozí keratorefrakční operace, užívání očních léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Poměr rychlosti průniku fluoresceinového barviva testovaným okem vs
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Barvení rohovky fluoresceinem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2006
První zveřejněno (Odhad)
4. prosince 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. října 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2007
Naposledy ověřeno
1. října 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 6-08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .