- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00407238
Funkcja bariery rogówki dzięki rozwiązaniom wielofunkcyjnym
21 października 2007 zaktualizowane przez: Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University
Porównanie funkcji bariery rogówki człowieka z trzema dostępnymi na rynku wielozadaniowymi rozwiązaniami
Celem tego badania jest ocena wpływu na funkcję bariery nabłonkowej trzech wprowadzonych na rynek wielozadaniowych roztworów stosowanych do ludzkiego oka z soczewkami hydrożelowymi, tak jak podczas normalnego stosowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena wpływu na funkcję bariery nabłonkowej trzech wprowadzonych na rynek wielozadaniowych roztworów stosowanych do ludzkiego oka z soczewkami hydrożelowymi, tak jak podczas normalnego stosowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92831
- Southern California College of Optometry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby noszące miękkie soczewki kontaktowe przystosowane do codziennego użytku, w wieku co najmniej 18 lat, z możliwością korekcji wzroku do 20/40
Kryteria wyłączenia:
- Alergie oczne lub ogólnoustrojowe, nieprawidłowości rogówki, czynne zakażenie oka, przebyta operacja refrakcyjna rogówki, stosowanie leków ocznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Stosunek szybkości penetracji barwnika fluoresceinowego oka testowego do oka kontrolnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Barwienie rogówki fluoresceiną
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 października 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2007
Ostatnia weryfikacja
1 października 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .