- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00407238
Hornhindebarrierefunktion med multifunktionelle løsninger
21. oktober 2007 opdateret af: Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University
Sammenligning af menneskelig hornhindebarrierefunktion med tre markedsførte multi-purpose løsninger
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten på epitelbarrierefunktionen af tre e-markedsførte multifunktionsopløsninger, der påføres det menneskelige øje med hydrogellinser som under normal regimebrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten på epitelbarrierefunktionen af tre e-markedsførte multifunktionsopløsninger, der påføres det menneskelige øje med hydrogellinser som under normal regimebrug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Fullerton, California, Forenede Stater, 92831
- Southern California College of Optometry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilpassede daglige bløde kontaktlinsebrugere, mindst 18 år, synet kan korrigeres til 20/40
Ekskluderingskriterier:
- Okulære eller systemiske allergier, abnormiteter i hornhinden, aktiv øjeninfektion, tidligere keratorefraktiv kirurgi, brug af øjenmedicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forholdet mellem fluoresceinfarvestofpenetrationshastigheden for testøjet vs. kontrol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Hornhindefluoresceinfarvning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2006
Først opslået (Skøn)
4. december 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. oktober 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2007
Sidst verificeret
1. oktober 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 6-08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .