- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00407238
Función de barrera corneal con soluciones multipropósito
21 de octubre de 2007 actualizado por: Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University
Comparación de la función de barrera corneal humana con tres soluciones multipropósito comercializadas
El propósito de este estudio es evaluar el efecto sobre la función de barrera epitelial de tres soluciones multipropósito comercializadas aplicadas al ojo humano con lentes de hidrogel como durante el uso del régimen normal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar el efecto sobre la función de barrera epitelial de tres soluciones multipropósito comercializadas aplicadas al ojo humano con lentes de hidrogel como durante el uso del régimen normal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Fullerton, California, Estados Unidos, 92831
- Southern California College of Optometry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuarios de lentes de contacto blandos diarios adaptados, al menos 18 años de edad, visión corregible a 20/40
Criterio de exclusión:
- Alergias oculares o sistémicas, anomalías de la córnea, infección ocular activa, cirugía queratorefractiva previa, uso de medicamentos oculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Relación de la tasa de penetración del colorante de fluoresceína del ojo de prueba frente al control
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Tinción corneal con fluoresceína
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de octubre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2007
Última verificación
1 de octubre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 6-08
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .