- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00407238
Função de barreira da córnea com soluções multifuncionais
21 de outubro de 2007 atualizado por: Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University
Comparação da função de barreira da córnea humana com três soluções multifuncionais comercializadas
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito na função de barreira epitelial de três soluções multiuso comercializadas aplicadas ao olho humano com lentes de hidrogel como durante o regime normal de uso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito na função de barreira epitelial de três soluções multiuso comercializadas aplicadas ao olho humano com lentes de hidrogel como durante o regime normal de uso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Fullerton, California, Estados Unidos, 92831
- Southern California College of Optometry
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Usuários diários de lentes de contato gelatinosas adaptadas, pelo menos 18 anos de idade, visão corrigível para 20/40
Critério de exclusão:
- Alergias oculares ou sistêmicas, anormalidades da córnea, infecção ocular ativa, cirurgia ceratorrefrativa prévia, uso de medicamentos oculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Proporção da taxa de penetração do corante de fluoresceína do olho de teste vs. controle
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Coloração de fluoresceína da córnea
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de outubro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2007
Última verificação
1 de outubro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 6-08
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