- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00407238
Barrierefunktion der Hornhaut mit Mehrzwecklösungen
21. Oktober 2007 aktualisiert von: Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University
Vergleich der Barrierefunktion der menschlichen Hornhaut mit drei vermarkteten Mehrzwecklösungen
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung auf die epitheliale Barrierefunktion von drei im Handel erhältlichen Mehrzwecklösungen, die auf das menschliche Auge mit Hydrogellinsen wie während der normalen Anwendung aufgetragen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung auf die epitheliale Barrierefunktion von drei im Handel erhältlichen Mehrzwecklösungen, die auf das menschliche Auge mit Hydrogellinsen wie während der normalen Anwendung aufgetragen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92831
- Southern California College of Optometry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angepasste Träger von weichen Tageslinsen, mindestens 18 Jahre alt, Sehstärke korrigierbar auf 20/40
Ausschlusskriterien:
- Augen- oder systemische Allergien, Anomalien der Hornhaut, aktive Augeninfektion, vorherige keratorefraktive Operation, Verwendung von Augenmedikamenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Verhältnis der Fluorescein-Farbstoffpenetrationsrate des Testauges gegenüber der Kontrolle
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Hornhaut-Fluorescein-Färbung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2007
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 6-08
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