Reakce pohárkových buněk a příznaky suchého oka po PRK a LASIK

Kritéria pro zařazení:

Subjekty budou rekrutovány z těch vojáků v aktivní službě, kteří požádali o refrakční operaci. Subjekty musí mít nárok na lékařskou péči ve WRAMC.

1. Muž nebo žena jakékoli rasy, kterým je v době předoperačního vyšetření alespoň 21 let a ne starší 40 let a podepsali informovaný souhlas. Spodní věková hranice 21 let má zajistit dokumentaci refrakční stability a je minimálním věkem požadovaným FDA pro informovaný souhlas s operací LASIK.
2. Zjevný refrakční sférický ekvivalent (MSE) do 10,00 dioptrií v brýlové rovině s refrakčním cylindrem do 3,00 D.
3. Nejlepší zraková ostrost korigovaná brýlemi 20/20 nebo lepší na obou očích.
4. Pacienti, kteří jsou ochotni vyplnit dotazníky týkající se suchého oka.
5. Prokázaná refrakční stabilita potvrzená klinickými záznamy. Jak potvrzují klinické záznamy, kulovitá ani cylindrická část lomu se během 12měsíčního období bezprostředně předcházejícího základnímu vyšetření nesmí změnit o více než 0,50 D.
6. Všichni pacienti musí být ochotni vrátit se do centra WRAMC pro refrakční chirurgii k následným návštěvám v den 1, den 3, den 7 a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
7. Nachází se ve větší oblasti Washingtonu DC po dobu 14 měsíců.
8. Souhlas velení subjektu (aktivní povinnost) k účasti ve studii.
9. Přístup k dopravě pro splnění následných požadavků.

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí operace nebo trauma studovaného oka.
2. Suché oko podle Schirmerova testu s anestezií 0, subjektivní potíže nebo příznaky suchého oka, nálezy při vyšetření štěrbinovou lampou, které by odpovídaly syndromu suchého oka (např. povrchní bodová keratitida).
3. Ženy, které jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět během studie. Toto je standardní vyloučení péče pro refrakční chirurgii v Centru refrakční chirurgie Waltera Reeda kvůli lékům, které jsou běžně podávány jako součást procedur. Standardní analgezie sestávají z léků (např. narkotika) označená FDA jako kategorie těhotenství „C“. Teratogenní účinky nejsou známy, nicméně fyzická závislost u novorozence se může objevit, pokud jsou matce podávány narkotika. Ženským subjektům bude před účastí ve studii proveden těhotenský test z moči, aby se vyloučilo těhotenství.
4. Současné lokální nebo systémové léky, které mohou zhoršit hojení, včetně kortikosteroidů, antimetabolitů, isotretinoinu (Accutane), amiodaronu hydrochloridu (Cordarone) a/nebo sumatriptanu (Imitrex).
5. Zdravotní stav (stavy), který podle úsudku zkoušejícího může zhoršit hojení, včetně, ale bez omezení na: kolagenového vaskulárního onemocnění, autoimunitního onemocnění, onemocnění imunodeficience a očního herpes zoster nebo simplex.
6. Aktivní oční onemocnění, neovaskularizace rohovky do 1 mm od zamýšlené ablační zóny nebo klinicky významný zákal čočky.
7. Důkaz glaukomu nebo nitroočního tlaku vyššího než 22 mm Hg na začátku.
8. Důkaz keratokonu, nepravidelnosti rohovky nebo abnormální videokeratografie v obou ocích.
9. Anamnéza rekurentních erozí nebo epiteliální bazální dystrofie.
10. Pacienti se známou citlivostí nebo nepřiměřenou reakcí na kteroukoli z léků používaných v pooperačním průběhu.
11. Jakékoli tělesné nebo duševní postižení, které by vylučovalo účast na některém z vyšetření.