Risposta delle cellule caliciformi e sintomi dell'occhio secco dopo PRK e LASIK

Criterio di inclusione:

I soggetti saranno reclutati tra quei soldati in servizio attivo che hanno richiesto la chirurgia refrattiva. I soggetti devono essere idonei per le cure mediche presso il WRAMC.

1. Maschio o femmina, di qualsiasi razza, e di età non inferiore a 21 anni e non superiore a 40 anni al momento della visita preoperatoria, e aver firmato un consenso informato. Il limite di età inferiore di 21 anni ha lo scopo di garantire la documentazione della stabilità refrattiva ed è l'età minima richiesta dalla FDA per il consenso informato per la chirurgia LASIK.
2. Equivalente sferico rifrattivo manifesto (MSE) fino a 10,00 diottrie sul piano degli occhiali con cilindro rifrattivo fino a 3,00 D.
3. Migliore acuità visiva corretta per occhiali di 20/20 o migliore in entrambi gli occhi.
4. Pazienti disposti a compilare questionari sull'occhio secco.
5. Dimostrata stabilità refrattiva, confermata dalle cartelle cliniche. Né la parte sferica né quella cilindrica della rifrazione possono essere cambiate di più di 0,50 D durante il periodo di 12 mesi immediatamente precedente l'esame di riferimento, come confermato dalle cartelle cliniche.
6. Tutti i pazienti devono essere disposti a tornare al Centro WRAMC per la chirurgia refrattiva per le visite di follow-up il giorno 1, il giorno 3, il giorno 7 e 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
7. Situato nella grande area di Washington DC per un periodo di 14 mesi.
8. Consenso del comando del soggetto (servizio attivo) a partecipare allo studio.
9. Accesso al trasporto per soddisfare i requisiti di follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Precedente intervento chirurgico o trauma all'occhio dello studio.
2. Occhio secco come evidenziato dal test di Schirmer con anestesia pari a 0, lamentele o sintomi soggettivi di occhio secco, risultati durante l'esame con lampada a fessura che sarebbero coerenti con l'occhio secco (ad es. cheratite punteggiata superficiale).
3. Soggetti di sesso femminile in gravidanza, allattamento o che intendono iniziare una gravidanza durante lo studio. Questo è uno standard di esclusione dalla cura per la chirurgia refrattiva presso il Walter Reed Refractive Surgery Center a causa dei farmaci che vengono regolarmente somministrati come parte delle procedure. L'analgesia standard di cura consiste in farmaci (ad es. stupefacenti) etichettati come Gravidanza Categoria "C" dalla FDA. Gli effetti teratogeni non sono noti, tuttavia, può verificarsi dipendenza fisica nel neonato se alla madre vengono somministrati stupefacenti. Ai soggetti di sesso femminile verrà somministrato un test di gravidanza sulle urine prima di partecipare allo studio per escludere la gravidanza.
4. Farmaci topici o sistemici concomitanti che possono compromettere la guarigione, inclusi corticosteroidi, antimetaboliti, isotretinoina (Accutane), amiodarone cloridrato (Cordarone) e/o sumatriptan (Imitrex).
5. Condizioni mediche che, a giudizio dello sperimentatore, possono compromettere la guarigione, incluse ma non limitate a: malattie vascolari del collagene, malattie autoimmuni, malattie da immunodeficienza e herpes zoster oculare o simplex.
6. Malattia oftalmica attiva, neovascolarizzazione della cornea entro 1 mm dalla zona di ablazione prevista o opacità del cristallino clinicamente significativa.
7. Evidenza di glaucoma o pressione intraoculare superiore a 22 mm Hg al basale.
8. Evidenza di cheratocono, irregolarità corneale o videocheratografia anomala in entrambi gli occhi.
9. Storia di erosioni ricorrenti o distrofia epiteliale basale.
10. Pazienti con sensibilità nota o risposta inappropriata a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nel decorso postoperatorio.
11. Qualsiasi menomazione fisica o mentale che precluderebbe la partecipazione a uno qualsiasi degli esami.