Becherzellreaktion und Symptome des trockenen Auges nach PRK und LASIK

Einschlusskriterien:

Die Probanden werden aus den Soldaten im aktiven Dienst rekrutiert, die eine refraktive Operation angefordert haben. Die Probanden müssen Anspruch auf medizinische Versorgung bei WRAMC haben.

1. Männlich oder weiblich, unabhängig von der Rasse und zum Zeitpunkt der präoperativen Untersuchung mindestens 21 Jahre alt und nicht älter als 40 Jahre, und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben. Die untere Altersgrenze von 21 Jahren soll die Dokumentation der refraktiven Stabilität sicherstellen und ist das von der FDA geforderte Mindestalter für die informierte Zustimmung zur LASIK-Operation.
2. Offensichtliches refraktives sphärisches Äquivalent (MSE) von bis zu 10,00 Dioptrien in der Brillenebene mit refraktivem Zylinder bis zu 3,00 dpt.
3. Beste brillenkorrigierte Sehschärfe von 20/20 oder besser auf beiden Augen.
4. Patienten, die bereit sind, Fragebögen zum Trockenen Auge auszufüllen.
5. Nachgewiesene refraktive Stabilität, bestätigt durch klinische Aufzeichnungen. Weder der sphärische noch der zylindrische Teil der Refraktion darf sich in den 12 Monaten unmittelbar vor der Ausgangsuntersuchung um mehr als 0,50 dpt verändert haben, wie durch klinische Aufzeichnungen bestätigt wurde.
6. Alle Patienten müssen bereit sein, an Tag 1, Tag 3, Tag 7 sowie 1, 3, 6 und 12 Monate nach ihrer Operation für Nachsorgeuntersuchungen zum WRAMC Center for Refractive Surgery zurückzukehren.
7. Für einen Zeitraum von 14 Monaten im Großraum Washington DC angesiedelt.
8. Zustimmung des Subjekts zur Teilnahme an der Studie.
9. Zugang zu Transportmitteln, um Folgeanforderungen zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

1. Vorherige Operation oder Trauma des untersuchten Auges.
2. Trockenes Auge im Schirmer-Test bei Anästhesie 0, subjektive Beschwerden oder Symptome des Trockenen Auges, Befunde bei der Spaltlampenuntersuchung, die auf ein Trockenes Auge hindeuten würden (z. oberflächliche punktuelle Keratitis).
3. Weibliche Probanden, die während der Studie schwanger sind, stillen oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Dies ist ein Standardbehandlungsausschluss für refraktive Chirurgie im Walter Reed Refractive Surgery Center aufgrund der Medikamente, die routinemäßig als Teil der Verfahren verabreicht werden. Die Standard-Analgesie besteht aus Medikamenten (z. Betäubungsmittel), die von der FDA als Schwangerschaftskategorie „C“ eingestuft wurden. Teratogene Wirkungen sind nicht bekannt, jedoch kann es beim Neugeborenen zu einer körperlichen Abhängigkeit kommen, wenn der Mutter Betäubungsmittel verabreicht werden. Weibliche Probanden erhalten vor der Teilnahme an der Studie einen Urin-Schwangerschaftstest, um eine Schwangerschaft auszuschließen.
4. Gleichzeitige topische oder systemische Medikamente, die die Heilung beeinträchtigen können, einschließlich Kortikosteroide, Antimetaboliten, Isotretinoin (Accutane), Amiodaronhydrochlorid (Cordarone) und/oder Sumatriptan (Imitrex).
5. Erkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Heilung beeinträchtigen können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Kollagenose, Autoimmunerkrankungen, Immunschwächeerkrankungen und okulärer Herpes zoster oder simplex.
6. Aktive Augenerkrankung, Neovaskularisation der Hornhaut innerhalb von 1 mm der beabsichtigten Ablationszone oder klinisch signifikante Linsentrübung.
7. Anzeichen eines Glaukoms oder ein Augeninnendruck von mehr als 22 mm Hg zu Studienbeginn.
8. Anzeichen von Keratokonus, Hornhautunregelmäßigkeit oder abnormaler Videokeratographie in einem der Augen.
9. Geschichte von wiederkehrenden Erosionen oder epithelialer Basaldystrophie.
10. Patienten mit bekannter Empfindlichkeit oder unangemessener Reaktion auf eines der im postoperativen Verlauf verwendeten Medikamente.
11. Jede körperliche oder geistige Beeinträchtigung, die eine Teilnahme an einer der Prüfungen ausschließt.