Stanovení dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti vakcíny proti japonské encefalitidě při podání s vakcínou proti spalničkám

Japonská encefalitida je hlavní příčinou virových neurologických onemocnění a invalidity v Asii. Závažnost následků spolu s objemem případů činí z JE nejvýznamnějšího původce virové encefalitidy na světě. Přibližně 3 miliardy lidí, včetně 700 milionů dětí, žijí v asijských oblastech ohrožených JE. JE nejčastěji infikuje děti ve věku od 1 do 15 let a může infikovat i dospělé v oblastech, kde je virus nově zavlečen. Ročně je hlášeno více než 50 000 případů a způsobují odhadem 10 000 až 15 000 úmrtí. Předpokládá se, že toto číslo představuje pouze malou část nemocí, které skutečně existují.

Účinná vakcína existuje od roku 1941, ale do nejchudších zemí Asie se nedostala. Během 60 let, kdy je vakcína dostupná, JE infikovalo odhadem 10,5 milionu dětí, což vedlo k více než 3 milionům úmrtí a více než 4 milionům dětí žijících s dlouhodobým postižením. Kontrola tohoto onemocnění byla omezená kvůli špatnému sledování onemocnění, omezené a nestabilní nabídce vakcín, nedostatku pokynů a programové podpory imunizace a omezenému prosazování.

Úspěšná vakcína by měla být bezpečná, účinná, cenově dostupná, podávaná v jedné dávce a snadno začleněná do rutinních programů rozšířených imunizačních programů (EPI).

Tato studie je navržena tak, aby určila potenciální interferenci mezi vakcínou proti spalničkám a vakcínou proti japonské encefalitidě 12, 24 a 36 měsíců po vakcinaci. Vzhledem k tomu, že tyto vakcíny budou používány v rutinních systémech EPI ve stejnou dobu, podobně jako se podávají vakcíny proti spalničkám a žluté zimnici (rovněž Flavivirus), je nezbytné shromažďovat dlouhodobé údaje ukazující, že žádná vakcína neinterferuje se sérokonverzí druhé vakcíny. při společném podávání. Tyto informace pomohou zajistit bezpečnost subjektu a usnadní programovou účinnost, čímž se sníží počet imunizačních návštěv pro rodiče i zdravotnické pracovníky.