Określanie długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki przeciw japońskiemu zapaleniu mózgu podawanej razem ze szczepionką przeciw odrze

Japońskie zapalenie mózgu jest główną przyczyną wirusowych chorób neurologicznych i niepełnosprawności w Azji. Nasilenie następstw wraz z liczbą zachorowań sprawia, że ​​JE jest najważniejszą przyczyną wirusowego zapalenia mózgu na świecie. Około 3 miliardy ludzi – w tym 700 milionów dzieci – żyje na obszarach azjatyckich zagrożonych JE. JE najczęściej zaraża dzieci w wieku od 1 do 15 lat, a także może zarazić dorosłych na obszarach, na których wirus został niedawno wprowadzony. Rocznie zgłaszanych jest ponad 50 000 przypadków, które powodują około 10 000 do 15 000 zgonów. Uważa się, że liczba ta reprezentuje tylko niewielką część rzeczywistego obciążenia chorobami.

Skuteczna szczepionka istnieje od 1941 roku, ale nie dotarła do najbiedniejszych krajów Azji. W ciągu 60 lat, kiedy szczepionka była dostępna, JE zaraziła około 10,5 miliona dzieci, powodując ponad 3 miliony zgonów i ponad 4 miliony dzieci żyjących z długotrwałą niepełnosprawnością. Kontrola tej choroby była ograniczona ze względu na słaby nadzór nad chorobą, ograniczoną i niestabilną podaż szczepionek, brak wytycznych i programowego wsparcia dla szczepień oraz ograniczone rzecznictwo.

Skuteczna szczepionka powinna być bezpieczna, skuteczna, przystępna cenowo, podawana w pojedynczej dawce i łatwa do włączenia do rutynowych programów Rozszerzonych Programów Szczepień (EPI).

To badanie ma na celu określenie potencjalnej interferencji między szczepionką przeciw odrze a szczepionką przeciwko japońskiemu zapaleniu mózgu po 12, 24 i 36 miesiącach po szczepieniu. Ponieważ szczepionki te będą stosowane w rutynowych systemach EPI w tym samym czasie, podobnie jak podawana jest szczepionka przeciwko odrze i żółtej gorączce (również Flavivirus), konieczne jest zebranie długoterminowych danych wykazujących, że żadna ze szczepionek nie wpływa na serokonwersję drugiej w przypadku jednoczesnego podawania. Informacje te pomogą zapewnić bezpieczeństwo pacjentom i ułatwią efektywność programową, zmniejszając liczbę wizyt szczepień zarówno dla rodziców, jak i pracowników służby zdrowia.