A japán agyvelőgyulladás elleni vakcina hosszú távú biztonságosságának és hatékonyságának meghatározása kanyaró elleni vakcinával együtt

A japán agyvelőgyulladás a vírusos neurológiai betegségek és rokkantság vezető oka Ázsiában. A következmények súlyossága és az esetek száma a JE-t a vírusos agyvelőgyulladás legfontosabb okozójává teszik a világon. Körülbelül 3 milliárd ember – köztük 700 millió gyermek – él a JE által veszélyeztetett ázsiai területeken. A JE leggyakrabban 1 és 15 év közötti gyermekeket fertőz meg, és felnőtteket is megfertőzhet azokon a területeken, ahol a vírust újonnan behurcolták. Évente több mint 50 000 esetet jelentenek, és becslések szerint 10 000-15 000 halálesetet okoznak. Úgy gondolják, hogy ez a szám csak egy kis hányadát jelenti a ténylegesen fennálló betegségtehernek.

Hatékony vakcina 1941 óta létezik, de Ázsia legszegényebb országaiba nem jutott el. A vakcina rendelkezésre állásának 60 éve alatt a JE becslések szerint 10,5 millió gyermeket fertőzött meg, ami több mint 3 millió halálesetet és több mint 4 millió tartósan fogyatékos gyermeket eredményezett. Ennek a betegségnek az ellenőrzése korlátozott a betegség rossz felügyelete, a korlátozott és instabil vakcinaellátás, az oltásokra vonatkozó útmutatás és programozott támogatás hiánya, valamint a korlátozott érdekképviselet miatt.

A sikeres vakcinának biztonságosnak, hatékonynak, megfizethetőnek kell lennie, egyetlen adagban kell beadni, és könnyen beépíthető a rutin kiterjesztett immunizálási programokba (EPI).

Ez a vizsgálat a kanyaró elleni vakcina és a japán agyvelőgyulladás elleni vakcina közötti lehetséges interferencia meghatározására szolgál az oltás után 12, 24 és 36 hónappal. Mivel ezeket a vakcinákat a rutin EPI-rendszerekben egyidejűleg használják majd, hasonlóan a kanyaró és a sárgaláz elleni vakcina (szintén Flavivírus) beadásához, elengedhetetlen, hogy hosszú távú adatokat gyűjtsünk, amelyek azt mutatják, hogy egyik vakcina sem zavarja a másik vakcina szerokonverzióját. Ez az információ segít az alany biztonságának biztosításában és elősegíti a programozási hatékonyságot, csökkentve az oltási látogatások számát mind a szülők, mind az egészségügyi dolgozók számára.