Japanilaisen enkefaliittirokotteen pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehon määrittäminen, kun sitä annetaan tuhkarokkorokotteen kanssa

Japanilainen enkefaliitti on johtava virusperäisten neurologisten sairauksien ja vamman aiheuttaja Aasiassa. Seurausten vakavuus ja tapausten määrä tekevät JE:stä tärkeimmän virusenkefaliitin aiheuttajan maailmassa. Noin 3 miljardia ihmistä, mukaan lukien 700 miljoonaa lasta, asuu Aasian alueilla, joilla on JE-riski. JE tartuttaa yleisimmin 1–15-vuotiaat lapset, ja se voi tartuttaa myös aikuisia alueilla, joille virus on hiljattain levinnyt. Yli 50 000 tapausta raportoidaan vuosittain ja ne aiheuttavat arviolta 10 000 - 15 000 kuolemaa. Tämän luvun uskotaan edustavan vain pientä osaa tosiasiallisesti olemassa olevasta sairaustaakasta.

Tehokas rokote on ollut olemassa vuodesta 1941, mutta se ei ole päässyt Aasian köyhimpiin maihin. Niiden 60 vuoden aikana, jolloin rokote on ollut saatavilla, JE on tartuttanut arviolta 10,5 miljoonaa lasta, mikä on aiheuttanut yli 3 miljoonan kuoleman ja yli 4 miljoonan pitkäaikaisen vammaisen lapsen. Tämän taudin hallinta on ollut rajoitettua huonon sairauden valvonnan, rajallisen ja epävakaan rokotetarjonnan, rokotusohjeistuksen ja ohjelmallisen tuen puutteen sekä rajallisen vaikuttamisen vuoksi.

Menestyneen rokotteen tulee olla turvallinen, tehokas, edullinen, annettava yhtenä annoksena ja helposti sisällytettävä rutiininomaisiin laajennettuihin immunisaatioohjelmiin (EPI).

Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään tuhkarokkorokotteen ja japanilaisen enkefaliittirokotteen välinen mahdollinen häiriö 12, 24 ja 36 kuukautta rokotuksen jälkeen. Koska näitä rokotteita käytetään rutiininomaisissa EPI-järjestelmissä samanaikaisesti, samalla tavalla kuin tuhkarokko- ja keltakuumerokote (myös flavivirus) annetaan, on välttämätöntä kerätä pitkän aikavälin tietoja, jotka osoittavat, että kumpikaan rokote ei häiritse toisen rokotteen serokonversiota. Nämä tiedot auttavat varmistamaan tutkittavien turvallisuuden ja helpottamaan ohjelman tehokkuutta vähentäen sekä vanhempien että terveydenhuollon työntekijöiden rokotuskäyntien määrää.