Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Globální strategie sekundární prevence k omezení recidivy událostí po infarktu myokardu. Studium EVANGELIUM

2. února 2021 aktualizováno: Heart Care Foundation

Srdeční rehabilitační programy jsou osvědčenou léčbou u jedinců s nedávným infarktem myokardu, což vede ke snížení morbidity a mortality ve srovnání s běžnou péčí. Bohužel po ukončení programu srdeční rehabilitace se rizikové faktory a životní styl mohou zhoršit. Studie GOSPEL zkoumá přínosy programu průběžné vzdělávací a behaviorální intervence k dosažení optimálních dlouhodobých cílů sekundární prevence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Infarkt myokardu

Intervence / Léčba

Behaviorální: multifaktoriální pokračovací vzdělávací - behaviorální program

Detailní popis

Studie částečně sponzorovaná společností Società Prodotti Antibiotici

Typ studie

Intervenční

Zápis

3200

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Itálie
- - Aosta, Itálie
    - Ospedale Beauregard
  - Aurisina, Itálie
    - Casa di Cura Pineta del Carso
  - Bergamo, Itálie
    - Ospedali Riuniti
  - Como, Itálie
    - Casa di Cura Villa Aprica
  - Mezzolombardo, Itálie
    - Presidio Ospedalier S Giovanni
  - Milano, Itálie
    - Fondazione Don Gnocchi
  - Milano, Itálie
    - Istituti Clinici Perfezionamento
  - Milano, Itálie
    - Ospedale S Luca-Centro Auxologico
  - Milano, Itálie
    - Pio Albergo Trivulzio
  - Napoli, Itálie
    - Policlinico Universitario Federico II
  - Napoli, Itálie
    - Azienda Ospedaliera Vincenzo Monaldi
  - Pavia, Itálie
    - Fondazione Salvatore Maugeri
  - Roma, Itálie
    - Ospedale Santo Spirito
  - Roma, Itálie
    - Ospedale Forlanini
  - Roma, Itálie
    - Villa Betania
  - Torino, Itálie
    - Ospedale Evangelico Valdese
  - Torino, Itálie
    - Ospedale Mauriziano
  - Vicenza, Itálie
    - ospedale Civile S Bortolo
- AR
  - Arezzo, AR, Itálie
    - Ospedale San Donato
- AV
  - Avellino, AV, Itálie
    - Az Osp Giuseppe Moscati
- BA
  - Cassano delle Murge, BA, Itálie
    - Fondazione Salvatore Maugeri
- BG
  - Romano Lombardo, BG, Itálie
    - Ospedale Romano di Lombardia
- BN
  - Telese Terme, BN, Itálie
    - Fondazione Salvatore Maugeri
- BO
  - Bologna, BO, Itálie
    - Ospedale Bellaria
- BS
  - Gazzaniga, BS, Itálie
    - Presidio Gazzaniga
  - Gussago, BS, Itálie
    - Fondazione Salvatore Maugeri
- CE
  - Caserta, CE, Itálie
    - Azienda Ospedaliera S Anna e S Sebastiano
- CH
  - Chieti, CH, Itálie
    - Casa di Cura Villa Pini d'Abruzzo
- CR
  - Rivolta d'Adda, CR, Itálie
    - Ospedale Santa Marta
- CS
  - Mormanno, CS, Itálie
    - Ospedale Civile Minervini
  - Trebisacce, CS, Itálie
    - Ospedale Civile C Chidichino
- CT
  - Catania, CT, Itálie
    - Ospedale Ascoli Tomaselli
  - Catania, CT, Itálie
    - Ospedale Cannizzarro
- CZ
  - Catanzaro, CZ, Itálie
    - Azienda Ospedaliera Mater Domini
- Como
  - Bellano, Como, Itálie
    - Ospedale Umberto I
- FI
  - Firenze, FI, Itálie
    - Az Ospedaliera-Universitaria Careggi
- GE
  - Arenzano, GE, Itálie
    - Ospedale La Colletta
  - Rapallo, GE, Itálie
    - Polo Ospedaliero Rapallo S Margherita
- GO
  - Gorizia, GO, Itálie
    - Ospedale Generale provinciale
- LE
  - Casarano, LE, Itálie
    - Presidio Ospedaliero F Ferrari
- LI
  - Cecina, LI, Itálie
    - Ospedale Civile Bassa Val di Cecina
- LU
  - Lucca, LU, Itálie
    - Ospedale Civile Campo di Marte
- Lecco
  - Merate, Lecco, Itálie
    - Ospedale San Leopoldo
- MI
  - Bozzolo, MI, Itálie
    - Presidio di Riabilitazione Multifunzionale
  - Cesano Boscone, MI, Itálie
    - Casa di Cura Ambrosiana
  - Monza, MI, Itálie
    - Ospedale San Gerardo
  - Passirana - Rho, MI, Itálie
    - Presidio Ospedaliero di Passirana
  - Tradate, MI, Itálie
    - Fondazione Salvatore Maugeri
- Novara
  - Veruno, Novara, Itálie
    - Fondazione Salvatore Maugeri
- PA
  - Palermo, PA, Itálie
    - Ospedale Buccheri La Ferla Fatebenefratelli
- PC
  - Ponte dell'Olio, PC, Itálie
    - Casa di Cura San Giacomo
- PD
  - Camposanpiero, PD, Itálie
    - Ospedale di Camposanpiero
- PG
  - Città di Castello, PG, Itálie
    - Predisio Ospedaliero Città di Castello
  - Foligno, PG, Itálie
    - Nuovo Ospedale S Giovanni Battista
  - Gualdo Tadino, PG, Itálie
    - Ospedale Calai
  - Perugia, PG, Itálie
    - Azienda Ospedaliera di Perugia
  - Perugia, PG, Itálie
    - Ex Ospedale Grocco
- PV
  - Montescano, PV, Itálie
    - Fondazione Salvatore Maugeri
- PZ
  - Potenza, PZ, Itálie
    - Azienda Ospedaliera San Carlo
- Point
  - Pescia, Point, Itálie
    - ospedale della Val di Nievole
- Pordenone
  - Sacile, Pordenone, Itálie
    - Ospedale Civile
- RA
  - Cotignola, RA, Itálie
    - Casa di Cura Villa Maria Cecilia
  - Rimini, RA, Itálie
    - Ospedale Infermi
- RC
  - Reggio Calabria, RC, Itálie
    - Policlinico Madonna della Consolazione
- RE
  - Castelnuovo Ne' Monti, RE, Itálie
    - Ospedale Sant'Anna
  - Correggio, RE, Itálie
    - Ospedale Civile San Sebastiano
- SO
  - Sondalo, SO, Itálie
    - Ospedale E Morelli
- TA
  - Taranto, TA, Itálie
    - Ospedale SS Annunziata
- TN
  - Ala, TN, Itálie
    - Ospedale di ALA
  - Arco, TN, Itálie
    - Ospedale Provinciale S Pancrazio
- TV
  - Montebelluna, TV, Itálie
    - Presidio Ospedaliero
- VE
  - Mirano, VE, Itálie
    - Ospedale Civile
  - San Donà di Piave, VE, Itálie
    - Ospedale Civile
Švýcarsko
- - Lugano, Švýcarsko
    - Cardiocentro Ticino

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Nedávný infarkt myokardu (do 3 měsíců po indexové události)
Proveden standardní rehabilitační program v délce 3-6 týdnů
Informovaný souhlas (získaný před jakýmkoli specifickým postupem studie)

Kritéria vyloučení:

Věk > 75 let
Jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího ohrozil hodnocení účinnosti nebo byl spojen se špatným dodržováním protokolu;
Přítomnost jakéhokoli jiného než srdečního onemocnění (např. rakovina), která pravděpodobně výrazně zkrátí očekávanou délku života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Podpůrná péče
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
kardiovaskulární mortalita
nefatální re-MI
angina vyžadující hospitalizaci
urgentní revaskularizační výkony
hospitalizace pro srdeční selhání
nesmrtelná mrtvice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heart Care Foundation

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Pantaleo Giannuzzi, MD, Fondazione Maugeri - Veruno (NO)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2000

Dokončení studie

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality