Estrategias globales de prevención secundaria para limitar la recurrencia de eventos después del infarto de miocardio. Estudio del EVANGELIO
2 de febrero de 2021 actualizado por: Heart Care Foundation
Los programas de rehabilitación cardíaca son un tratamiento probado para personas con infarto de miocardio reciente, lo que resulta en una reducción de la morbilidad y la mortalidad en comparación con la atención habitual.
Desafortunadamente, después de completar un programa de rehabilitación cardíaca, los factores de riesgo y los hábitos de vida pueden deteriorarse.
El estudio GOSPEL investiga los beneficios de un programa de intervención educativa y conductual continua para lograr objetivos óptimos de prevención secundaria a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio patrocinado parcialmente por Società Prodotti Antibiotici
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
3200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aosta, Italia
- Ospedale Beauregard
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Aurisina, Italia
- Casa di Cura Pineta del Carso
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Bergamo, Italia
- Ospedali Riuniti
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Como, Italia
- Casa di Cura Villa Aprica
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Mezzolombardo, Italia
- Presidio Ospedalier S Giovanni
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Milano, Italia
- Fondazione Don Gnocchi
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Milano, Italia
- Istituti Clinici Perfezionamento
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Milano, Italia
- Ospedale S Luca-Centro Auxologico
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Milano, Italia
- Pio Albergo Trivulzio
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Napoli, Italia
- Policlinico Universitario Federico II
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Napoli, Italia
- Azienda Ospedaliera Vincenzo Monaldi
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Pavia, Italia
- Fondazione Salvatore Maugeri
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Roma, Italia
- Ospedale Santo Spirito
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Roma, Italia
- Ospedale Forlanini
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Roma, Italia
- Villa Betania
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Torino, Italia
- Ospedale Evangelico Valdese
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Torino, Italia
- Ospedale Mauriziano
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Vicenza, Italia
- ospedale Civile S Bortolo
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AR
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Arezzo, AR, Italia
- Ospedale San Donato
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AV
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Avellino, AV, Italia
- Az Osp Giuseppe Moscati
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BA
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Cassano delle Murge, BA, Italia
- Fondazione Salvatore Maugeri
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BG
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Romano Lombardo, BG, Italia
- Ospedale Romano di Lombardia
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BN
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Telese Terme, BN, Italia
- Fondazione Salvatore Maugeri
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BO
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Bologna, BO, Italia
- Ospedale Bellaria
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BS
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Gazzaniga, BS, Italia
- Presidio Gazzaniga
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Gussago, BS, Italia
- Fondazione Salvatore Maugeri
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CE
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Caserta, CE, Italia
- Azienda Ospedaliera S Anna e S Sebastiano
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CH
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Chieti, CH, Italia
- Casa di Cura Villa Pini d'Abruzzo
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CR
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Rivolta d'Adda, CR, Italia
- Ospedale Santa Marta
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CS
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Mormanno, CS, Italia
- Ospedale Civile Minervini
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Trebisacce, CS, Italia
- Ospedale Civile C Chidichino
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CT
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Catania, CT, Italia
- Ospedale Ascoli Tomaselli
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Catania, CT, Italia
- Ospedale Cannizzarro
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CZ
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Catanzaro, CZ, Italia
- Azienda Ospedaliera Mater Domini
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Como
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Bellano, Como, Italia
- Ospedale Umberto I
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FI
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Firenze, FI, Italia
- Az Ospedaliera-Universitaria Careggi
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GE
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Arenzano, GE, Italia
- Ospedale La Colletta
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Rapallo, GE, Italia
- Polo Ospedaliero Rapallo S Margherita
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GO
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Gorizia, GO, Italia
- Ospedale Generale provinciale
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LE
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Casarano, LE, Italia
- Presidio Ospedaliero F Ferrari
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LI
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Cecina, LI, Italia
- Ospedale Civile Bassa Val di Cecina
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LU
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Lucca, LU, Italia
- Ospedale Civile Campo di Marte
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Lecco
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Merate, Lecco, Italia
- Ospedale San Leopoldo
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MI
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Bozzolo, MI, Italia
- Presidio di Riabilitazione Multifunzionale
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Cesano Boscone, MI, Italia
- Casa di Cura Ambrosiana
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Monza, MI, Italia
- Ospedale San Gerardo
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Passirana - Rho, MI, Italia
- Presidio Ospedaliero di Passirana
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Tradate, MI, Italia
- Fondazione Salvatore Maugeri
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Novara
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Veruno, Novara, Italia
- Fondazione Salvatore Maugeri
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PA
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Palermo, PA, Italia
- Ospedale Buccheri La Ferla Fatebenefratelli
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PC
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Ponte dell'Olio, PC, Italia
- Casa di Cura San Giacomo
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PD
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Camposanpiero, PD, Italia
- Ospedale di Camposanpiero
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PG
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Città di Castello, PG, Italia
- Predisio Ospedaliero Città di Castello
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Foligno, PG, Italia
- Nuovo Ospedale S Giovanni Battista
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Gualdo Tadino, PG, Italia
- Ospedale Calai
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Perugia, PG, Italia
- Azienda Ospedaliera di Perugia
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Perugia, PG, Italia
- Ex Ospedale Grocco
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PV
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Montescano, PV, Italia
- Fondazione Salvatore Maugeri
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PZ
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Potenza, PZ, Italia
- Azienda Ospedaliera San Carlo
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Point
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Pescia, Point, Italia
- ospedale della Val di Nievole
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Pordenone
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Sacile, Pordenone, Italia
- Ospedale Civile
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RA
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Cotignola, RA, Italia
- Casa di Cura Villa Maria Cecilia
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Rimini, RA, Italia
- Ospedale Infermi
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RC
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Reggio Calabria, RC, Italia
- Policlinico Madonna della Consolazione
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RE
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Castelnuovo Ne' Monti, RE, Italia
- Ospedale Sant'Anna
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Correggio, RE, Italia
- Ospedale Civile San Sebastiano
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SO
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Sondalo, SO, Italia
- Ospedale E Morelli
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TA
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Taranto, TA, Italia
- Ospedale SS Annunziata
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TN
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Ala, TN, Italia
- Ospedale di ALA
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Arco, TN, Italia
- Ospedale Provinciale S Pancrazio
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TV
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Montebelluna, TV, Italia
- Presidio Ospedaliero
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VE
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Mirano, VE, Italia
- Ospedale Civile
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San Donà di Piave, VE, Italia
- Ospedale Civile
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Lugano, Suiza
- Cardiocentro Ticino
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infarto de miocardio reciente (dentro de los 3 meses posteriores al evento índice)
- Programa de rehabilitación estándar de 3-6 semanas realizado
- Consentimiento informado (obtenido antes de cualquier procedimiento específico del estudio)
Criterio de exclusión:
- Edad > 75 años
- Cualquier condición que, en opinión del investigador, pondría en peligro la evaluación de la eficacia o estaría asociada con una mala adherencia al protocolo;
- Presencia de cualquier enfermedad no cardíaca (p. cáncer) que es probable que acorte significativamente la esperanza de vida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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mortalidad cardiovascular
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re-MI no fatal
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angina que requiere hospitalización
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procedimientos de revascularización urgente
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hospitalización por insuficiencia cardíaca
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accidente cerebrovascular no fatal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Pantaleo Giannuzzi, MD, Fondazione Maugeri - Veruno (NO)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Giannuzzi P, Temporelli PL, Marchioli R, Maggioni AP, Balestroni G, Ceci V, Chieffo C, Gattone M, Griffo R, Schweiger C, Tavazzi L, Urbinati S, Valagussa F, Vanuzzo D; GOSPEL Investigators. Global secondary prevention strategies to limit event recurrence after myocardial infarction: results of the GOSPEL study, a multicenter, randomized controlled trial from the Italian Cardiac Rehabilitation Network. Arch Intern Med. 2008 Nov 10;168(20):2194-204. doi: 10.1001/archinte.168.20.2194.
- Giannuzzi P, Temporelli PL, Maggioni AP, Ceci V, Chieffo C, Gattone M, Griffo R, Marchioli R, Schweiger C, Tavazzi L, Urbinati S, Valagussa F; GOSPEL. GlObal Secondary Prevention strategiEs to Limit event recurrence after myocardial infarction: the GOSPEL study. A trial from the Italian Cardiac Rehabilitation Network: rationale and design. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2005 Dec;12(6):555-61. doi: 10.1097/01.hjr.0000186623.60486.26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2000
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60
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