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Estratégias Globais de Prevenção Secundária para Limitar a Recorrência de Eventos Após Infarto do Miocárdio. Estudo EVANGELHO

2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Heart Care Foundation

Os programas de reabilitação cardíaca são um tratamento comprovado para indivíduos com infarto do miocárdio recente, resultando em morbidade e mortalidade reduzidas em comparação com os cuidados habituais. Infelizmente, após a conclusão de um programa de reabilitação cardíaca, os fatores de risco e os comportamentos de estilo de vida podem se deteriorar. O estudo GOSPEL investiga os benefícios de um programa de intervenção educacional e comportamental contínua para atingir metas ideais de prevenção secundária de longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Infarto do miocárdio

Intervenção / Tratamento

Comportamental: programa educacional - comportamental continuado multifatorial

Descrição detalhada

Estudo parcialmente patrocinado pela Società Prodotti Antibiotici

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

3200

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Itália
- - Aosta, Itália
    - Ospedale Beauregard
  - Aurisina, Itália
    - Casa di Cura Pineta del Carso
  - Bergamo, Itália
    - Ospedali Riuniti
  - Como, Itália
    - Casa di Cura Villa Aprica
  - Mezzolombardo, Itália
    - Presidio Ospedalier S Giovanni
  - Milano, Itália
    - Fondazione Don Gnocchi
  - Milano, Itália
    - Istituti Clinici Perfezionamento
  - Milano, Itália
    - Ospedale S Luca-Centro Auxologico
  - Milano, Itália
    - Pio Albergo Trivulzio
  - Napoli, Itália
    - Policlinico Universitario Federico II
  - Napoli, Itália
    - Azienda Ospedaliera Vincenzo Monaldi
  - Pavia, Itália
    - Fondazione Salvatore Maugeri
  - Roma, Itália
    - Ospedale Santo Spirito
  - Roma, Itália
    - Ospedale Forlanini
  - Roma, Itália
    - Villa Betania
  - Torino, Itália
    - Ospedale Evangelico Valdese
  - Torino, Itália
    - Ospedale Mauriziano
  - Vicenza, Itália
    - ospedale Civile S Bortolo
- AR
  - Arezzo, AR, Itália
    - Ospedale San Donato
- AV
  - Avellino, AV, Itália
    - Az Osp Giuseppe Moscati
- BA
  - Cassano delle Murge, BA, Itália
    - Fondazione Salvatore Maugeri
- BG
  - Romano Lombardo, BG, Itália
    - Ospedale Romano di Lombardia
- BN
  - Telese Terme, BN, Itália
    - Fondazione Salvatore Maugeri
- BO
  - Bologna, BO, Itália
    - Ospedale Bellaria
- BS
  - Gazzaniga, BS, Itália
    - Presidio Gazzaniga
  - Gussago, BS, Itália
    - Fondazione Salvatore Maugeri
- CE
  - Caserta, CE, Itália
    - Azienda Ospedaliera S Anna e S Sebastiano
- CH
  - Chieti, CH, Itália
    - Casa di Cura Villa Pini d'Abruzzo
- CR
  - Rivolta d'Adda, CR, Itália
    - Ospedale Santa Marta
- CS
  - Mormanno, CS, Itália
    - Ospedale Civile Minervini
  - Trebisacce, CS, Itália
    - Ospedale Civile C Chidichino
- CT
  - Catania, CT, Itália
    - Ospedale Ascoli Tomaselli
  - Catania, CT, Itália
    - Ospedale Cannizzarro
- CZ
  - Catanzaro, CZ, Itália
    - Azienda Ospedaliera Mater Domini
- Como
  - Bellano, Como, Itália
    - Ospedale Umberto I
- FI
  - Firenze, FI, Itália
    - Az Ospedaliera-Universitaria Careggi
- GE
  - Arenzano, GE, Itália
    - Ospedale La Colletta
  - Rapallo, GE, Itália
    - Polo Ospedaliero Rapallo S Margherita
- GO
  - Gorizia, GO, Itália
    - Ospedale Generale provinciale
- LE
  - Casarano, LE, Itália
    - Presidio Ospedaliero F Ferrari
- LI
  - Cecina, LI, Itália
    - Ospedale Civile Bassa Val di Cecina
- LU
  - Lucca, LU, Itália
    - Ospedale Civile Campo di Marte
- Lecco
  - Merate, Lecco, Itália
    - Ospedale San Leopoldo
- MI
  - Bozzolo, MI, Itália
    - Presidio di Riabilitazione Multifunzionale
  - Cesano Boscone, MI, Itália
    - Casa di Cura Ambrosiana
  - Monza, MI, Itália
    - Ospedale San Gerardo
  - Passirana - Rho, MI, Itália
    - Presidio Ospedaliero di Passirana
  - Tradate, MI, Itália
    - Fondazione Salvatore Maugeri
- Novara
  - Veruno, Novara, Itália
    - Fondazione Salvatore Maugeri
- PA
  - Palermo, PA, Itália
    - Ospedale Buccheri La Ferla Fatebenefratelli
- PC
  - Ponte dell'Olio, PC, Itália
    - Casa di Cura San Giacomo
- PD
  - Camposanpiero, PD, Itália
    - Ospedale di Camposanpiero
- PG
  - Città di Castello, PG, Itália
    - Predisio Ospedaliero Città di Castello
  - Foligno, PG, Itália
    - Nuovo Ospedale S Giovanni Battista
  - Gualdo Tadino, PG, Itália
    - Ospedale Calai
  - Perugia, PG, Itália
    - Azienda Ospedaliera di Perugia
  - Perugia, PG, Itália
    - Ex Ospedale Grocco
- PV
  - Montescano, PV, Itália
    - Fondazione Salvatore Maugeri
- PZ
  - Potenza, PZ, Itália
    - Azienda Ospedaliera San Carlo
- Point
  - Pescia, Point, Itália
    - ospedale della Val di Nievole
- Pordenone
  - Sacile, Pordenone, Itália
    - Ospedale Civile
- RA
  - Cotignola, RA, Itália
    - Casa di Cura Villa Maria Cecilia
  - Rimini, RA, Itália
    - Ospedale Infermi
- RC
  - Reggio Calabria, RC, Itália
    - Policlinico Madonna della Consolazione
- RE
  - Castelnuovo Ne' Monti, RE, Itália
    - Ospedale Sant'Anna
  - Correggio, RE, Itália
    - Ospedale Civile San Sebastiano
- SO
  - Sondalo, SO, Itália
    - Ospedale E Morelli
- TA
  - Taranto, TA, Itália
    - Ospedale SS Annunziata
- TN
  - Ala, TN, Itália
    - Ospedale di ALA
  - Arco, TN, Itália
    - Ospedale Provinciale S Pancrazio
- TV
  - Montebelluna, TV, Itália
    - Presidio Ospedaliero
- VE
  - Mirano, VE, Itália
    - Ospedale Civile
  - San Donà di Piave, VE, Itália
    - Ospedale Civile
Suíça
- - Lugano, Suíça
    - Cardiocentro Ticino

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Infarto do miocárdio recente (dentro de 3 meses após o evento índice)
Programa de reabilitação padrão de 3-6 semanas realizado
Consentimento informado (obtido antes de qualquer procedimento específico do estudo)

Critério de exclusão:

Idade > 75 anos
Qualquer condição que, na opinião do investigador, comprometa a avaliação da eficácia ou esteja associada à baixa adesão ao protocolo;
Presença de qualquer doença não cardíaca (p. câncer) que provavelmente reduzirá significativamente a expectativa de vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Cuidados de suporte
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
mortalidade cardiovascular
re-IM não fatal
angina requerendo hospitalização
procedimentos de revascularização urgente
hospitalização por insuficiência cardíaca
AVC não fatal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Heart Care Foundation

Investigadores

Cadeira de estudo: Pantaleo Giannuzzi, MD, Fondazione Maugeri - Veruno (NO)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2000

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ